Przemysł farmaceutyczny to sektor gospodarki, który łączy działalność badawczą, produkcyjną i marketingową leków stosowanych w medycynie lub weterynarii . Działalność ta prowadzona jest przez laboratoria farmaceutyczne i firmy biotechnologiczne .
Najstarszym zarejestrowanym apteka w terminach historii ze 754 . Otwarte w Bagdadzie przez arabskich farmaceutów, pod kalifatem Abbasydów , sayadilas, szybko dołączyli do niego inni, początkowo w średniowiecznym świecie islamskim, a następnie w Europie .
W XIX th century wielu europejskich i Ameryki Północnej apteki stały się całkowicie firm farmaceutycznych, aw rzeczywistości większość z obecnych firm farmaceutycznych powstały w tym czasie.
W XX th wieku, centralny odkrycia latach 1920 i 1930 w dziedzinie medycyny, takie jak penicylina i insuliny , zaczynają być produkowane w ilościach przemysłowych i rozprowadzane w sprzedaży detalicznej. Szwajcaria, Niemcy i Włochy mają szczególnie silne gałęzie przemysłu, a tuż za nimi plasują się Wielka Brytania, Stany Zjednoczone, Belgia i Holandia.
Przyjmowane jest ustawodawstwo regulujące eksperymenty i zatwierdzanie leków, które otrzymują odpowiednią etykietę. W miarę rozwoju i dojrzewania przemysłu farmaceutycznego dokonuje się rozróżnienia między lekami na receptę a lekami bez recepty.
Przemysł farmaceutyczny rozwinął się na dobre od lat pięćdziesiątych w wyniku rozwoju systematycznego i naukowego podejścia, lepszego zrozumienia ludzkiego ciała (w szczególności DNA ) oraz pojawienia się bardziej wyrafinowanych procesów produkcyjnych.
W latach pięćdziesiątych opracowano kilka nowych leków, a następnie, w latach sześćdziesiątych, rozprowadzono je w dużych ilościach. Należą do nich pierwsza forma antykoncepcji doustnej , „pigułka”, kortyzon, a także leki kontrolujące ciśnienie krwi i inne choroby serca. Rozwija się także dziedzina leków na choroby psychiczne i depresyjne. Valium (diazepam) została odkryta w 1960 roku i zaczął być przepisane w 1963 roku, stając się najbardziej lek przepisany w historii farmacji.
Aby regulować rozwój firm farmaceutycznych, rządy podejmują liczne działania legislacyjne. W Stanach Zjednoczonych , w Food and Drug Administration (FDA), utworzony w 1906 roku, był jednym z pierwszych instytucji państwowych, aby zapewnić kontrolę prawną dotychczas bardzo wolnym rynku. Następnie od 1953 r. został podporządkowany Ministerstwu Zdrowia, Edukacji i Opieki Społecznej. We Francji dopiero w 1993 r. i utworzeniu „ Agencji Leków ” (dziś ANSM) pojawił się podobny narząd.
W 1964 roku Światowe Stowarzyszenie Medyczne opublikowało Deklarację Helsińską, która określała pewne zasady badań klinicznych i wymagała, aby badany udzielił wyraźnej zgody, zanim będą mogły być użyte w badaniach klinicznych nowych leków. Firmy farmaceutyczne są następnie proszone o udowodnienie skuteczności testów medycznych przed dopuszczeniem do sprzedaży nowego leku.
Do lat siedemdziesiątych branża ta pozostawała stosunkowo ograniczona pomimo dużego potencjału wzrostu. W kontekście globalizacji i konkurencji, którą zaostrzyła, wyścig o patenty (które chronią zarówno produkty, jak i techniki produkcji) zachęcany w połowie lat 80. i w zainteresowanych krajach do tworzenia partnerstw handlowych i przejęć między dużymi i małymi firmami. laboratoria badawcze lub start-upy, które walczą o przetrwanie, prowadząc do zjawiska koncentracji produkcji i badań farmaceutycznych, szybko zdominowanej przez największe firmy międzynarodowe organizacje, które opanowują fundusze i struktury. To zjawisko koncentracji spowodowało na przykład we Francji w ciągu 30 lat (1970-2009) spadek liczby firm farmaceutycznych, podczas gdy ich wielkość wzrosła, a ich obroty były prawie dziesięciokrotne (pomnożone przez 7 wartości w cenach względnych). Globalizacja powoduje również rozproszenie produkcji: w 1970 roku obroty francuskiego przemysłu farmaceutycznego osiągnięto głównie we Francji (87%). Udział ten wyniósł tylko 53% w 2010 roku.
Lata 80. to przełomowy okres, w którym przemysł inżynierii genetycznej uzyskuje możliwość opatentowania żywych organizmów (GMO), a przepisy są umiędzynarodowione i stają się bardziej rygorystyczne w odniesieniu do kontroli zagrożeń dla zdrowia i środowiska. Proces genomiczny postępuje szybko, wspomagany przez postępy w bioinformatyce, które radykalnie zmieniają sposób myślenia o leku. Wtedy pojawiły się pierwsze terapie do walki z AIDS .
Leki sprzedawane są głównie za pośrednictwem aptek i szpitali . We Francji liczba aptek gwałtownie wzrosła od 1963 do początku lat 80., stabilizując się około 1985 r., a następnie nieznacznie spadając (z powodu dekretów ograniczających liczbę aptek w strefie z 1994 r.). Trwa debata na temat celowości otwarcia części apteki dla niefarmaceutów oraz sprzedaży przez Internet leków powszechnych i niskiego ryzyka.
Na początku XXI th wieku, nowe formy badań i prac (na przykład w oparciu o rozwój współpracy z otwartych danych w medycynie ) o lekach zaproponować nowe perspektywy dla przemysłu farmaceutycznego, w tym dla krajów ubogich. Jeśli dotychczas większość prac badawczo-rozwojowych opierała się na chemii i biochemii , sojusz bioinformatyki, biotechnologii i nanotechnologii może otworzyć nowe granice.
Zapotrzebowanie na lek jest ważne ze względu na:
Światowy przemysł farmaceutyczny stoi przed kilkoma wyzwaniami:
Chociaż potrzeby zdrowotne są nieograniczone, zasoby, które można na nie przeznaczyć, są ograniczone. Publiczne lub prywatne systemy refundacji wydatków na opiekę zdrowotną próbują ograniczyć konsumpcję leków zarówno pod względem wielkości, jak i wartości: zachęcanie do używania leków generycznych, usuwanie z listy itp. W niektórych krajach podatki są bezpośrednio nakładane na firmy farmaceutyczne.
Aby sprostać tym wyzwaniom:
Stworzenie portfolio badawczego składającego się z:
Chociaż przemysł farmaceutyczny jest podobny do każdej innej branży pod tym względem, że to, co wytwarza, musi być sprzedawany w celu osiągnięcia zysku, aby firma nadal istniała i rozwijała się, jest zupełnie inna od większości firm. bardzo duże ryzyko gospodarcze, zdrowotne i społeczne związane z tą dziedziną.
Spośród 10 000 docelowych cząsteczek przemysł farmaceutyczny może liczyć na 10 leków, z których tylko 1 zostanie ostatecznie dopuszczony do sprzedaży. Najbardziej znaczące koszty powstają na wczesnych etapach badań i rozwoju molekuł, które nie zostały dopuszczone do obrotu. Ponadto amortyzacja nowego leku trwa od 7 do 10 lat, a udział leków umożliwiających tę amortyzację jest bardzo mały: 3 leki na 20 wprowadzane na rynek zwracają własne koszty opracowania, a z tych 3 tylko jeden. na pokrycie kosztów innych, a także wszystkich poprzedzających to niepowodzeń. Oznacza to konieczność odkrywania przez przemysł farmaceutyczny „przebojowego” leku (lek, którego sprzedaż przekracza 750 milionów euro, czyli 1 miliard dolarów) w regularnych odstępach kilku lat.
W rzeczywistości opracowywanie nowych leków jest niezwykle kosztowne: ze wszystkich składników przeznaczonych do stosowania u ludzi, na których koncentrują się badania, tylko niewielka część jest autoryzowana przez rządy i instytucje opieki zdrowotnej różnych krajów, które sprawdzają ryzyko przed udzieleniem zezwolenia wprowadzania do obrotu na ich terytorium. Oferowanie leku na sprzedaż wymaga dokładnego zbadania zagrożeń, co skutkuje ogromnymi kosztami badań i badań klinicznych. Leki, które nie przejdą tych testów lub nie są dopuszczone do sprzedaży, wiążą się z wieloma kosztami, które nie przynoszą żadnych korzyści.
W 2010 r. w Stanach Zjednoczonych FDA zatwierdziła 21 nowych leków, czyli mniej niż w 2009 r., w którym zatwierdzono 26, oraz w 2008 r., w którym zatwierdzono 24. Średnia w USA od 2001 roku wynosi około 22,9 nowych leków rocznie.
Średni ogólny koszt produktu, od fazy badań do fazy marketingu, szacowany jest na 1 miliard euro, aw niektórych przypadkach może osiągnąć 1,5 miliarda euro. W latach 2000-2005 odnotowany wzrost ceny leku dotyczy 60%. Wzrost ten można wyjaśnić spadkiem wskaźnika sukcesu leku, który spadł z 1 na 8 w 2002 r. do 1 na 13 w 2012 r.
Długoterminowe inwestycje niezbędne do opracowania nowego leku uzasadniają rozprzestrzenianie patentów, co jest czasem krytykowane. Rzeczywiście można zauważyć, że niektóre leki są objęte setkami patentów, od badań po technikę wytwarzania. Praktyki te można jednak wytłumaczyć powolnością procedur administracyjnych poprzedzających sprzedaż nowego produktu farmaceutycznego.
Ogólnie rzecz biorąc, patent gwarantuje wyłączność wszystkich praw do produktu przez 20 lat, ale zgłoszenie patentu nie gwarantuje szybkiej komercjalizacji, co jest tym bardziej prawdziwe w dziedzinie farmacji. Aby nowy opatentowany lek pojawił się na rynku, potrzeba od 10 do 15 lat. Złożenie kilku patentów gwarantuje następnie firmie, która opracowała produkt, możliwość zamortyzowania kosztów badań. Dodatkowe świadectwo ochronne (SPC) pozwala na przedłużenie do 5 lat od daty pierwszego patentu.
Leki generyczne, czyli leki, których patenty wygasły i które w związku z tym przeszły do domeny publicznej , szybciej trafiają na rynek, a firmy, które je wprowadzają, mają do amortyzacji znacznie mniejsze koszty badań i rozwoju, co pozwala im oferować je w Niższa cena. Duże firmy farmaceutyczne mogą wówczas zdecydować się na wprowadzenie na rynek leku generycznego odpowiadającego lekowi, na który posiadają patent, aby zapobiec pojawieniu się produktów konkurencyjnych firm.
Fundamentalny aspekt pojęcia własności intelektualnej na poziomie innowacji, a tym samym innowacji farmaceutycznej, został potwierdzony przez Komisję Europejską w raporcie z8 lipca 2009.
W tej części podjęto próbę przedstawienia przeglądu podstawowych kroków w tworzeniu nowego leku, od fazy badań do czasu wprowadzenia na rynek.
Okres badań nad nowym lekiem trwa średnio od ośmiu do dziesięciu lat. Decyzję o opracowaniu nowego leku można uzasadnić z kilku powodów:
Następnie laboratoria rozpoczynają tak zwane testy „przedkliniczne”, to znaczy testy, które nie są przeprowadzane na ludzkich ochotnikach. Umożliwia to identyfikację molekuł , komórek i terapii, które mogłyby ostatecznie zostać przetestowane na ludziach. Faza ta często obejmuje testy na zwierzętach, których wybór jest uzasadniony kryteriami bliskości pewnych cech człowieka. Po zakończeniu badań przedklinicznych możliwe będzie m.in. zbadanie technicznej wykonalności nowego leku.
Na tym etapie rozwoju rozpoczynają się tak zwane „kliniczne” procesy , czyli procesy na ludziach, którzy wyrazili na to zgodę. Testy te są przeprowadzane w bardzo ścisłych ramach prawnych i odbywają się w trzech odrębnych fazach:
Po fazie badawczo-rozwojowej lek trafia do obiegu administracyjnego w celu uzyskania różnych zezwoleń, które są wynikiem kontroli przeprowadzanych przez niezależne organy rządowe. Zezwolenia są następnie wydawane na kilku poziomach. Dla Francji, pozwolenia wydawane są na poziomie europejskim, poprzez na EMA (European Medicines Agency), a na szczeblu krajowym poprzez na ANSM (Narodowa Agencja Bezpieczeństwa Leków). Po rozważeniu przez ANSM, plik na nowy produkt przechodzi w ręce Komisji Przezroczystość w Haute Autorité de Santé (HAS), który musi wyrazić opinię na temat dwóch różnych miejscach: na rzeczywiste korzyści (SMR) oraz poprawa Świadczona usługa medyczna (ASMR). Po uzyskaniu wszystkich zezwoleń cena i stawka refundacji są ustalane przez Komitet Ekonomiczny ds. Produktów Zdrowotnych (CEPS) i lek może być wprowadzony do obrotu.
Od zakończenia badań klinicznych do wprowadzenia na rynek nowego produktu, który następnie uzyska pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (pozwolenie na dopuszczenie do obrotu), upłynie średnio od 1 do 3 lat .
Wśród krytycznych uwag kierowanych pod adresem przemysłu farmaceutycznego znajduje się wprowadzanie do obrotu leków, które uzyskały ASMR IV lub ASMR V, czyli najniższe poziomy Poprawy Świadczonych Usług Medycznych. Nazywane „drugą generacją” są postrzegane jako proste sposoby na osiągnięcie zysku.
Po przejściu do różnych organów rządowych i jego produkcji przemysłowej, nowy lek wchodzi na rynek farmaceutyczny i może podlegać badaniom fazy IV (po dopuszczeniu do obrotu) oraz Planowi Zarządzania Ryzykiem (RMP) wraz z badaniami farmakoepidemiologicznymi. Jest nadal chroniony różnymi patentami. Po wygaśnięciu tych patentów może stać się lekiem generycznym. W takim przypadku akta MA najpierw będą musiały przejść przez różne etapy biurokratyczne i ponownie uzyskać wszystkie zezwolenia wszystkich organów rządowych. Jest to konieczne, ponieważ nowe dane i nowe ustalenia mogą prowadzić do odmowy przyznania MA dla leku generycznego, dokładnie w taki sam sposób, w jaki lek może zostać wycofany z rynku po nowych ustaleniach, które unieważniłyby decyzje HAS lub ANSM.
Lista 20 głównych firm farmaceutycznych na świecie pod względem obrotów (dane z 2013 r.).
Ranga | Laboratorium farmaceutyczne | Kraj | Przychody (w miliardach dolarów) |
---|---|---|---|
1 | Novartis | szwajcarski | 46,01 |
2 | Pfizer | Stany Zjednoczone | 45.01 |
3 | skała | szwajcarski | 39,14 |
4 | Sanofi | Francja | 37,70 |
5 | Merck & Co. | Stany Zjednoczone | 37,51 |
6 | GlaxoSmithKline [GSK] | Wielka Brytania | 33,05 |
7 | Johnson & Johnson [JnJ] | Stany Zjednoczone | 26.47 |
8 | AstraZeneca | Wielka Brytania | 24,52 |
9 | Eli Lilly | Stany Zjednoczone | 20.11 |
10 | AbbVie | Stany Zjednoczone | 18,79 |
11 | Amgen | Stany Zjednoczone | 18.19 |
12 | Pasuje Ci | Izrael | 17.56 |
13 | Bayer | Niemcy | 15.59 |
14 | Novo Nordisk | Dania | 14,88 |
15 | Boehringer Ingelheim | Niemcy | 14,46 |
16 | Takeda | Japonia | 13.59 |
17 | Bristol-Myers Squibb [BMS] | Stany Zjednoczone | 12.30 |
18 | Nauki Gilead | Stany Zjednoczone | 10.80 |
19 | Astela | Japonia | 10.43 |
20 | Daiichi sankyo | Japonia | 10.26 |
Lista 20 najważniejszych branż farmaceutycznych pod względem inwestycji w badania i rozwój, dochodu netto i pracowników.
Ranking w 2013 r. | Laboratorium | Kraj | Inwestycje w badania i rozwój (miliardy dolarów) | Dochód netto (miliardy dolarów) | Pracowników |
---|---|---|---|---|---|
1 | Pfizer | Stany Zjednoczone | 7599 | 19,337 | 122 200 |
2 | Novartis | szwajcarski | 7.125 | 11.053 | 138 000 |
3 | Merck & Co. | Stany Zjednoczone | 4,783 | 4.434 | 74,372 |
4 | Bayer | Niemcy | 1,791 | 6.450 | 106 200 |
5 | GlaxoSmithKline | Wielka Brytania | 6,373 | 10.135 | 106 000 |
6 | Johnson i johnson | Stany Zjednoczone | 5,349 | 7.202 | 102 695 |
7 | Sanofi | Francja | 5,565 | 5.033 | 100,735 |
8 | Hoffmann-La Roche | szwajcarski | 5.258 | 7,318 | 100 289 |
9 | AstraZeneca | Wielka Brytania | 3,902 | 6,063 | 50 000 |
10 | Laboratoria Abbott | Stany Zjednoczone | 2255 | 1,717 | 66 800 |
11 | Bristol-Myers Squibb | Stany Zjednoczone | 3.067 | 1585 | 60 000 |
12 | Eli Lilly i Spółka | Stany Zjednoczone | 3.129 | 2663 | 50.060 |
13 | Amgen | Stany Zjednoczone | 3,366 | 2950 | 48 000 |
14 | Boehringer Ingelheim | Niemcy | 1977 | 2163 | 43 000 |
15 | Schering-Pług | Stany Zjednoczone | 2.188 | 1,057 | 41500 |
16 | Baxter Polska | Stany Zjednoczone | 0,614 | 1,397 | 38,428 |
17 | Takeda Pharmaceutical Co. | Japonia | 1620 | 2870 | 15 000 |
18 | Genentech | Stany Zjednoczone | 1,773 | 2113 | 33 500 |
19 | Procter & Gamble | Stany Zjednoczone | n / A | 10.340 | 29 258 |
Całkowity | 70,843 | 110.077 | 1,342,700 | ||
Średni | 3,542 | 5,504 | 67,135 |
Lista 10 największych farmaceutycznych grup przemysłowych we Francji:
Pozycja w 2020 r. | Laboratorium | Siedziba firmy | Obrót (miliardy euro) |
---|---|---|---|
1 | Sanofi Pasteur | Lyon | 2.131 |
2 | Laboratoria Servier | Suresnes | 2015 |
3 | Janssen Cilag | Issy-les-Moulineaux | 1,126 |
4 | Bayer Heathcare SAS | toaleta | 1,126 |
5 | Mylan | Święty Kapłan | 0,911 |
6 | Boehringer Ingelheim | Lyon | 0,832 |
7 | Laboratoria Pierre Fabre | Boulogne-Billancourt | 0,826 |
8 | Zdrowie zwierząt Ceva | Libourne | 0,576 |
9 | AstraZeneca | Courbevoie | 0,538 |
10 | Zdrowie Teva | Courbevoie | 0,519 |
Branża farmaceutyczna, od zarządzania dużymi korporacjami po kanały dystrybucji, składa się z setek milionów ludzi. W 2006 roku 20 największych światowych firm farmaceutycznych zatrudniało ponad 1 342 000 osób. Na przykład francuska grupa Sanofi zatrudniała w 2012 roku około 105 000 osób, w tym 27 000 we Francji.
Ogólnie rzecz biorąc, prawie 103 900 osób pracowało w przemyśle farmaceutycznym we Francji w 2010 roku (100 pytań Leem - pyt. 76). Liczba ta jest blisko trzykrotna, 297 700 osób, biorąc pod uwagę cały łańcuch leków, od pracowników firmy do handlu detalicznego prowadzonego w 22 949 francuskich aptekach, które zatrudniają 73 127 farmaceutów.
InwestycjaPotrzeby finansowe rozwoju nowych leków wiążą się ze strony przemysłu farmaceutycznego koniecznością zainwestowania w swoje projekty szczególnie dużych sum.
Europejski przemysł farmaceutyczny zainwestował 35 miliardów euro w badania i rozwój w 2017 roku; inwestycje w tym obszarze stale rosną: w latach 2010-2017 wzrost wyniósł 26,4%. Średni udział obrotów zainwestowanych w ten sektor przez grupy farmaceutyczne wyniósł w 2018 roku około 15%.
Francja jest jednym z głównych krajów europejskich, w których grupy inwestują w badania farmaceutyczne, zajmując trzecie miejsce w latach 2007-2012 z 22% wszystkich inwestycji poświęconych tej dziedzinie. W latach 2007-2010 we Francji zainwestowano prawie 6,9 mld euro, czyli na badania 1,5 mld euro. Związek firm farmaceutycznych (Leem) szacuje inwestycje dokonane we francuskim przemyśle farmaceutycznym w roku 2020 na 9 miliardów euro (w tym 2 miliardy przeznaczone na narzędzie przemysłowe).
Ekonomistka Mariana Mazzucato zauważa, że „75% nowych priorytetowych jednostek molekularnych jest finansowanych przez laboratoria publiczne. Oczywiście „Big Pharma” również inwestuje w innowacje, ale przede wszystkim w część marketingową. Podobnie jak Pfizer i Amgen , wydają więcej na odkupienie swoich akcji w celu zwiększenia ich ceny niż na badania i rozwój ”.
MarketingPrzemysł farmaceutyczny, jak każda branża, kieruje się logiką marketingową w celu prezentacji swoich produktów, aw szczególności nowych leków oryginalnych. W tym środowisku marketing przybiera różne formy, od reklamy skierowanej bezpośrednio do konsumenta leków bez recepty po przedstawianie lekarzom nowych produktów na receptę (w przypadku których reklama skierowana bezpośrednio do konsumenta jest zabroniona w większości krajów), ale nie w Stanach Zjednoczonych ). Te ostatnie zapewniają przedstawiciele medyczni .
Według raportu Generalnego Inspektoratu Spraw Socjalnych (IGAS), opublikowanego w:październik 2007, wydatki marketingowe przemysłu farmaceutycznego wynoszą dla Francji prawie 3 miliardy euro rocznie. W Stanach Zjednoczonych wydatki te sięgają prawie 19 miliardów dolarów.
Kwoty te pokrywają wszystkie różne wydatki niezbędne do promocji nowych produktów, w tym koszty 18 300 wizyt medycznych obecnych we Francji.
Zyski i dywidendyW latach 1999-2017 jedenaście największych laboratoriów przyniosło zysk w wysokości 1,019 miliardów euro, z czego 925 miliardów zostało redystrybuowanych wśród akcjonariuszy w formie dywidend i odkupu akcji.
W 2020 roku według Europejskiej Agencji Leków 80% aktywnych składników leków dostępnych w Unii Europejskiej jest produkowanych poza Europą, wobec 20% 30 lat temu. We Francji sytuacja jest mniej nieproporcjonalna: „35% surowców używanych do produkcji leków we Francji pochodzi z trzech krajów: Indii, Chin i Stanów Zjednoczonych”, wynika z raportu Międzyministerialnego Centrum Foresightu i przewidywania zmiany gospodarcze z 2017 roku. Wraz z kryzysem zdrowotnym wywołanym koronawirusem państwo francuskie wyraziło determinację, by przenieść produkcję leków do Francji.
Leki generyczne to leki, na które wygasł patent. Po wejściu do domeny publicznej każda firma może następnie wyprodukować daną cząsteczkę, która będzie następnie sprzedawana pod jej nazwą naukową, międzynarodową niezastrzeżoną nazwą (INN). Koszt produkcji takiego leku zostaje wówczas obniżony, ponieważ przeprowadzono już wszystkie badania niezbędne do jego opracowania. Jego cena sprzedaży jest średnio o 50% niższa niż cena sprzedaży leku oryginalnego. Jednak zanim zostanie wyprodukowany, lek generyczny musi również uzyskać pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
Przemysł farmaceutyczny jest często obiektem krytyki, której celem jest potępienie pewnego rodzaju oczerniania produktów generycznych. Są to jednak te same laboratoria, które wyprodukowały tak zwane leki „oryginalne”, leki chronione patentem, które są wykorzystywane do produkcji leków generycznych. Na przykład Novartis w 2003 roku zjednoczył 14 marek generycznych pod jedną nazwą Sandoz .
Oficjalnym stanowiskiem przemysłu farmaceutycznego jest wspieranie leków generycznych. Jest to zgodne z opinią wydaną przez Narodową Akademię Farmaceutyczną, która:7 maja 2012Stwierdził, że „Ogólne leki nie mają bardziej lub mniej skutki uboczne lub reakcje alergiczne niż oryginalnych leków . ”
Większość (55%) leków generycznych kupowanych we Francji jest produkowana na francuskiej ziemi przez firmy farmaceutyczne.
Krytyka często podnoszona pod adresem przemysłu farmaceutycznego dotyczy mnożenia procedur dotyczących własności intelektualnej . Rzeczywiście, raport Komisji Europejskiej wskazuje na 698 liczbę procedur w okresie 2000 - 2007, które laboratoria oryginalne wszczęły przeciwko laboratoriom produkującym leki generyczne.
Szczegółowa lektura raportu pokazuje jednak o wiele bardziej złożoną sytuację, niż może to sugerować ta liczba. Brzmi on: „Z tych 698 spraw 223 było przedmiotem ugody, a sądy orzekły ostatecznie w 149 sprawach. Pozostałe 326 sporów było w toku lub zostało wycofanych. Podczas gdy w większości przypadków procedurę zainicjowały laboratoria oryginalne, producenci leków generycznych odnieśli sukces w 62% ze 149 przypadków. "
Ten sam raport podkreśla zasadność tych procesów: „Postawienie się w sądzie z żądaniem poszanowania patentu jest uzasadnione i stanowi podstawowe prawo gwarantowane przez Europejską Konwencję Praw Człowieka: jest to skuteczny sposób zapewnienia zgodności z patentami. ” .
Wiele kontrowersji ma związek z komunikacją i marketingiem, które przekazują informacje, które są celowo zniekształcone, stronnicze lub pomijają badania, które zawstydzają ich interesy.
Przemysł farmaceutyczny, ponieważ jest głównym źródłem badań w dziedzinie medycyny, publikuje prace referencyjne, takie jak firma Merck & Co., która publikuje Podręcznik diagnostyki i terapii Merck , jeden z dzieł referencyjnych w medycynie, jako indeks Merck, który przedstawia listę związków chemicznych wzbogaconą o informacje (od 2013 r. indeks Merck nie jest już publikowany przez laboratorium, ale przez Royal Society of Chemistry ).
Ale przemysł farmaceutyczny jest oskarżany o kontrolowanie informacji, które krążą jego kanałami i próby zakazania rozpowszechniania informacji z innych źródeł, zwłaszcza jeśli te informacje są sprzeczne. Następnie z laboratoriów odbywa się wezwanie prawne.
W swoim artykule z 2009 roku zatytułowanym „Pharmaceutical Companies and Physicians: A History of Corruption”, opublikowanym w New York Review of Books , Marcia Angell pisze:
„... Podobne konflikty interesów i uprzedzenia istnieją praktycznie we wszystkich dziedzinach medycyny, zwłaszcza w tych, które są silnie uzależnione od leków lub urządzeń. Po prostu nie można już dłużej wierzyć w wiele opublikowanych badań klinicznych ani polegać na osądzie zaufanych lekarzy lub autorytatywnych wytycznych medycznych. Nie podoba mi się ten wniosek, do którego powoli i niechętnie dochodzę przez dwie dekady jako redaktor New England Journal of Medicine . "
Lobbing przemysłu farmaceutycznego ma na celu wpływanie na recepty lekarzy poprzez biura marketingowe lub przedstawicieli medycznych. Według ekonomisty ds . zdrowia Jeana de Kervasdoué w 2003 roku „przemysł farmaceutyczny wydaje we Francji ponad 20 000 euro rocznie na jednego lekarza” . Aby przekonać lekarzy przepisujących lek o wyższości swoich produktów, laboratoria opłacają ponad 15 000 wizyt medycznych, co odpowiada jednemu odwiedzającemu na 10 lekarzy.
W Stanach Zjednoczonych przemysł farmaceutyczny inwestuje w: kwiecień 20161 milion dolarów dla członków Kongresu, aby uchwalili prawo utrudniające działalność DEA w odniesieniu do nich. Udało jej się również samodzielnie zrekrutować dziesiątki byłych dyrektorów DEA.
W 2000 roku 10 największych firm farmaceutycznych przeznaczyło 14% swoich dochodów na badania i rozwój w porównaniu do 34% na marketing i administrację. Według Marci Angell :
„Przez ostatnie dwie dekady przemysł farmaceutyczny odszedł daleko od swojego pierwotnego celu, jakim było odkrywanie i produkowanie użytecznych nowych leków. Obecnie jest to przede wszystkim maszyna marketingowa do sprzedaży leków o wątpliwych korzyściach, przemysł ten wykorzystuje swoje bogactwo i władzę do kooptowania wszelkich instytucji, które mogą stanąć na przeszkodzie, w tym Kongresu USA, FDA, akademickich ośrodków medycznych i zawodów medycznych. siebie (większość jej działań marketingowych ma na celu wpływanie na lekarzy, ponieważ muszą wypisywać recepty). "
W 2017 roku badanie przeprowadzone wspólnie przez różne gazety ustaliło odpowiedzialność przemysłu farmaceutycznego za epidemię opioidów w Stanach Zjednoczonych. Ponad 200 000 Amerykanów zmarło z powodu przedawkowania narkotyków w latach 2000-2016. Roczna liczba zgonów stale rośnie.
Dziennikarz Jörg Blech uważa, że duże grupy farmaceutyczne i lekarze zorganizowani w międzynarodową sieć redefiniują pojęcie zdrowia , aby móc oferować nowe metody leczenia patologii, które do tej pory nie istniały. Dziennikarz posuwa krytykę jeszcze dalej, biorąc pod uwagę, że w rzeczywistości normalne zachowania są interpretowane jako patologiczne.
Dla dziennikarza jest to możliwe głównie dzięki rzekomemu monopolowi informacyjnemu w zakresie edukacji zdrowotnej, jaki ma przemysł farmaceutyczny.
Praktyka ghostwriting jest powszechna w firmach farmaceutycznych iw świecie medycznym, gdzie publikacje są podpisywane przez naukowców uniwersyteckich, którzy nie są autorami.
Ta praktyka, która od dawna istniała w medycynie uniwersyteckiej, nie groziła podważeniem uczciwości badań medycznych . Dziś działy marketingu niektórych grup farmaceutycznych piszą artykuły, które następnie podpisują liderzy opinii i badacze uniwersyteccy.
Niektóre grupy farmaceutyczne wykorzystują Wikipedię do wychwalania efektów swoich leków i oczerniania konkurencji. Celem jest głównie anglojęzyczna Wikipedia , ponieważ to tam jest największy problem
„Ghostwriting medyczny, praktyka firm farmaceutycznych, które potajemnie tworzą artykuły w czasopismach publikowanych pod szyldem naukowców akademickich, jest niepokojącym zjawiskiem, ponieważ jest niebezpieczna dla zdrowia publicznego. Ghostwriting był kiedyś „brudną małą tajemnicą” literatury medycznej, ale tak już nie jest. Firmy farmaceutyczne wykorzystały ghostwriting do wprowadzenia na rynek sertraliny, olanzapiny, estrogenowej terapii zastępczej gabapentyny, rofekoksybu, paroksetyny, metylofenidatu, milnacypryny, wenlafaksyny i deksfenfluraminy. Obecnie wiadomo, że Ghostwriting jest ważną branżą. "
„W pewnym stopniu medycyna akademicka od dawna zajmuje się ghostwritingiem. Pisarze naukowi często spisywali wyniki badań. Ale chociaż ta praktyka pozbawia autorów zasługi, na którą słusznie zasługują, nie grozi podważeniem naukowej integralności badań medycznych. To, co jest stosunkowo nowe na scenie, to sponsorowane przez branżę ghostwriting. (…) W nowym, sponsorowanym przez branżę ghostwritingu firmy farmaceutyczne walczą o udział w rynku za pomocą „kluczowych liderów opinii”, płaconych za podpisanie artykułów autorstwa działów marketingu. "