Fundacja |
Ustawa z dnia 13 sierpnia 2004 r. o ubezpieczeniu zdrowotnym ( Czytaj online ) Weszła w życie w dniu1 st styczeń 2005 |
---|---|
Poprzednik | Narodowa Agencja Akredytacji i Oceny Zdrowia |
Akronim | MA |
---|---|
Rodzaj | Niezależny organ publiczny |
Forma prawna | Niezależny organ administracyjny lub publiczny |
Siedzenie | Saint-Denis La Plaine |
Kraj | Francja |
Informacje kontaktowe | 48 ° 55 ′ 00 ″ N, 2 ° 21 ′ 42 ″ E |
Język | Francuski |
Przewodniczący kolegium | prof. Dominique Le Guludec |
---|---|
Stronie internetowej | www.has-sante.fr |
SYRENA | 11000445 |
---|---|
Otwórz Korporacje | pl / 11000445 |
data.gouv.fr | 534fff7ba3a7292c64a77e15 |
We Francji Haute Autorité de santé ( HAS ) jest „ niezależnym organem publicznym o charakterze naukowym posiadającym osobowość prawną ”, utworzonym na mocy francuskiej ustawy z dnia 13 sierpnia 2004 r. o ubezpieczeniu zdrowotnym .
Jej powołanie jest naukowe. Jej zarządzanie jest w szczególności zorganizowane wokół kolegium. Jej status prawny niezależnego organu publicznego (API), najbardziej udanej formy niezależności dostępnej niezależnemu organowi administracyjnemu we Francji (AAI), nadaje mu osobowość prawną, odrębną od osobowości państwa. Jego wdrożenie jest skuteczne od1 st styczeń 2005. Jej siedziba znajduje się w Saint-Denis La Plaine .
Jej budżet operacyjny w 2014 r. wynosił około 50,6 mln euro, zatrudniała 410 agentów i korzystała z aktywnej linii prawie 2800 zewnętrznych ekspertów i specjalistów w dziedzinie zdrowia, w tym 550 ekspertów wizytujących w ramach certyfikacji placówek służby zdrowia.
Kolegium HAS składa się z siedmiu członków.
Przewodniczącego kolegium powołuje Prezydent Republiki . Pozostali członkowie są powoływani dekretem Prezydenta Republiki, na wniosek:
Losowanie pozwoliło określić czas trwania ich mandatu. Kolegium jest odnawiane o połowę co trzy lata.
Od rewizji konstytucyjnej z23 lipca 2008, przewodniczący kolegium, do którego zwróci się Prezydent Republiki, musi zostać zatwierdzony przez dwie komisje spraw społecznych, Senat i Zgromadzenie Narodowe.
Pierwszym prezesem HAS był Laurent Degos w latach 2005-2010, Jean-Luc Harousseau zastąpił go w latach 2011-2016. Prezydent Republiki mianował prof. Agnès Buzyn , członka i prezesa kolegium, aby go zastąpić dekretem5 marca 2016. Została ponownie powołana na sześcioletnią kadencję dekretem z7 kwietnia 2017 r.. Po nominacji na stanowisko Ministra Solidarności i Zdrowia z dniem 4 grudnia 2017 r. zostaje zastąpiona przez Dominique Le Guludec.
Pierwsze kolegium powstało dekretem 20 grudnia 2004 r. :
Aby zapewnić odnowienie o połowę, losowanie ustaliło warunki Bernarda Guiraud-Chaumeila, Jean-Paula Guérina, Gillesa Bouvenota i Pascale Briand na trzy lata.
Po wizycie18 lipca 2005 r.The D r Pascale Briand jako CEO AFSSA , Lise Rochaix udało mu Decreto9 marca 2006.
Przy okazji pierwszego odnowienia przez połowę Kolegium Bernard Guiraud-Chaumeil nie chciał ubiegać się o kolejny mandat.
Jean-Michel Dubernard zostaje mianowany członkiem Kolegium, a Jean-Paul Guérin, Gilles Bouvenot i Lise Rochaix zostają ponownie mianowani na sześcioletnią kadencję.
2 września 2009Claude Maffioli nie chce kończyć swojej kadencji; zostaje zastąpiony przez Cédrika Grouchkę dekretem z10 marca 2010.
30 czerwca 2010, po wyborze na Przewodniczącego Rady Nadzorczej Assistance Publique-Hôpitaux de Paris , Raoula Brieta, której kadencja zakończyła się w dniu19 grudnia 2010rezygnuje z pełnienia funkcji członka Kolegium.
14 grudnia 2010, po wyborze na prezesa Narodowej Federacji Francuskiej Wzajemności, Étienne Caniard, którego kadencja zakończyła się w dniu19 grudnia 2010rezygnuje z pełnienia funkcji członka Kolegium.
19 grudnia 2010 : Zakończenie mandatu członków mianowanych dnia 20 grudnia 2004 r..
Z okazji drugiego odnowienia przez połowę Kolegium, profesor Jean-Luc Harousseau zostaje mianowany Przewodniczącym Kolegium Haute Autorité de santé i zastępuje na tym stanowisku Laurenta Degosa. Są mianowani członkami HAS College Alain Cordier , Cédric Grouchka (już członkiem College odmarzec 2010) A D R Jean-François Thebaut.
Z okazji trzeciego odnowienia przez połowę Kolegium, mandat profesora Jean-Michela Dubernarda został odnowiony i pan Yvonnick Morice został mianowany przez Przewodniczącego Zgromadzenia Narodowego, a profesorów Jacquesa Belghiti i Loïca Guillevina przez Przewodniczącego Senatu . Dołączają do HAS College prof. Jean-Luc Harousseau, prezesa Kolegium, pana Alaina Cordiera oraz mianowanych w 2011 r. doktorów Cédrica Grouchki i Jean-François Thébauta.
Jean-Luc Harousseau po zaprzestaniu pełnienia funkcji o godz 31 stycznia 2016, Prezydent Republiki powołał prof. Agnès Buzyn , członka i prezesa kolegium, w miejsce go dekretem5 marca 2016.
Prezydent Republiki odnowił funkcję przewodniczącej Kolegium prof. Agnès Buzyn i powołał pozostałych członków na wniosek Ministra Spraw Społecznych i Zdrowia oraz przewodniczących Zgromadzenia Narodowego, Senatu i Rady Gospodarczej ds. Społeczno-Środowiskowych. Kolegium HAS jest teraz połączone i oprócz prezesa ma pięciu nowych członków – Isabelle Adenot, Anne-Marie Armanteras-de Saxcé, Elisabeth Bouvet, Christiana Saouta, Christiana Thuureza – oraz członka, którego mandat został odnowiony, Cédrica Gruszka.
Agnès Buzyn jest Ministrem Solidarności i Zdrowia od7 maja 2017 r.. Na pozostałą część kadencji zostaje zastąpiona, jako przewodnicząca Wysokiej Władzy, przez profesora Dominique'a Le Guludec .
Każdej z wyspecjalizowanych komisji HAS przewodniczy członek kolegium:
Kolegium HAS pełni zarówno funkcje rady dyrektorów (głosowanie nad budżetem, w szczególności uchwalanie regulaminów wewnętrznych), jak i rady naukowej (przyjmowanie dobrych praktyk i zaleceń zdrowia publicznego, przewodników ALD, różnych zawiadomień wspierających podejmowanie decyzji dla władze publiczne). Określa strategię instytucji, ustala program prac w porozumieniu z Ministrem Zdrowia oraz zapewnia monitoring i spójność naukową prac wykonywanych przez HAS.
Służby HAS podlegają dyrektorowi, mianowanemu przez prezydenta po zasięgnięciu opinii kolegium.
Alain Coulomb kierował tym samym HAS w latach 2005-2007, François Romaneix zastąpił go w latach 2007-2011, a Dominique Maigne piastuje to stanowisko od tego czasu. 1 st wrzesień 2011.
Thomas Wanecq jest dyrektorem HAS od 16 grudnia 2019 r.
Misje HAS są określone głównie w artykułach od L161-37 do L161-40 Kodeksu Zabezpieczenia Społecznego (CSS).
HAS pełni trzy główne funkcje: ocenę, rekomendację oraz certyfikację / akredytację .
Pierwotnie ustawodawca z 2004 r. określił granice Haute Autorité de santé poprzez zgrupowanie misji realizowanych przez istniejące instytucje lub komisje.
Tak więc certyfikacja zakładów opieki zdrowotnej, opracowywanie zaleceń dotyczących dobrych praktyk czy ocena procedur należały do tego czasu w gestii ANAES ( Narodowa Agencja Akredytacji i Oceny Zdrowia ) w latach 1997-2004, a wcześniej częściowo przez ANDEM ( Narodowa Agencja ds. Akredytacji i Oceny Zdrowia ). rozwoju oceny medycznej ) w latach 1989-1996.
HAS wykonuje zadania przekazane wcześniej niektórym komisjom ministerialnym: Komitetowi ds. Przejrzystości określonym w art. L 162-17 kodeksu zabezpieczenia społecznego i art. L 5123 kodeksu zdrowia publicznego (CSP) oraz Komisji Krajowej oceny wyrobów medycznych i technologii medycznych (CNEDiMTS ), określone w art. R165-18 Kodeksu Ubezpieczeń Społecznych.
Komisje te zostały fizycznie zainstalowane w siedzibie AFSSAPS, nie będąc od nich uzależnionym.
Wreszcie HAS przejął misje prowadzone przez FOPIM (Fundusz Promocji Informacji Medycznej i Medyczno-Ekonomicznej) utworzony przez ustawę o finansowaniu ubezpieczeń społecznych z 2001 r.
Ustawodawca z 2004 r. dodał również misje utworzone „ de novo ”:
Od 2005 r. misje HAS zostały rozszerzone o ponad 10 zmian legislacyjnych.
HAS określił swoje ramy pracy z innymi podmiotami instytucjonalnymi w dziedzinie zdrowia:
Na poziomie lokalnym utrzymuje stosunki umowne z ARS, w szczególności w ramach swojej misji certyfikacji zakładów opieki zdrowotnej, ale także akredytacji, wdrażania wskaźników lub w ramach dobrego stosowania leku i Obserwatoria Leków, Wyrobów Medycznych i Innowacji Terapeutycznych (OMEDITS).
Na poziomie krajowym, zgodnie z postanowieniami artykułu L 161-37 Kodeksu Ubezpieczeń Społecznych, zawarł szereg porozumień i zgodził się na wspólne programy działania z prawie 10 organizacjami:
W ramach opracowywania programu prac HAS utrzymuje bliskie stosunki z trzema dyrekcjami ministerstwa (DGOS, DSS, DGS) i UNCAM .
Stowarzyszenia pacjentów są obecne we wszystkich komisjach HAS, a z CISS odbywają się regularne spotkania. Ta stowarzyszeniowa kolektyw stała się21 marca 2017 r. Krajowego Związku Zatwierdzonych Stowarzyszeń Użytkowników Systemu Zdrowotnego, którego utworzenie przewidywała ustawa nr 2016-41 z dnia 26 stycznia 2016 modernizacja naszego systemu opieki zdrowotnej.
HAS zawarł umowy z krajowymi radami zawodowymi (według specjalizacji) oraz z Federacją Specjalności Medycznych. Różne federacje zawodowe ( Federacja hospitalière de France (FHF), Federacja szpitali prywatnych non-profit i placówek pomocy osobistej (FEHAP), Federacja szpitali prywatnych (FHP), Francuska Federacja Ośrodków Onkologicznych (FNCLCC), Krajowa Federacja Hospitalizacji Domowej Uprzywilejowanymi rozmówcami są zakłady pracy (FNEHAD), a także różne zakony medyczne i paramedyczne.
Na szczeblu europejskim i międzynarodowym HAS nawiązał stosunki dwustronne i wielostronne z większością swoich odpowiedników, w szczególności z Narodowym Instytutem Zdrowia i Doskonałości Klinicznej (NICE) (Wielka Brytania) oraz Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWIG) (Niemcy). ).
Jest członkiem ISQUA i uzyskała certyfikat tego ostatniego w 2010 r. i ponownie w 2014 r.
Jest członkiem europejskiego programu współpracy w zakresie ocen medycznych (EUnetHTA) i koordynuje program EUnetPas ( Bezpieczeństwo Pacjenta ). Koordynuje wspólne działanie w zakresie zarządzania chorobą Alzheimera w kilku krajach europejskich.
HAS jest instytucją naukową. W tym celu wzywa wielu uznanych ekspertów we wszystkich dziedzinach misji instytucji. Aby zagwarantować niezależność swojej pracy, musi zapewnić, aby eksperci nie mieli żadnych powiązań interesów, które mogłyby zagrozić ich niezależności.
W tym celu instytucja przyjęła wzmocniony system.
Osoby pracujące lub współpracujące w pracach HAS podlegają obowiązkowi publicznej deklaracji interesów (DPI). Wskazują wszelkie bezpośrednie lub pośrednie powiązania z:
HAS posiada kodeks etyki oraz przewodnik po deklaracjach interesów i zarządzaniu konfliktami interesów. Powołała grupę „Deontologia i niezależność ekspertyzy” pod przewodnictwem Radnego Stanowego, aby zapewnić zgodność z uchwalonymi przez siebie zasadami.
Ponadto prawo szpitali, pacjentów, zdrowia i terytoriów (HPST)21 lipca 2009powierzył HAS misję publikowania powiązań gospodarczych między przemysłem zdrowotnym a stowarzyszeniami pacjentów i użytkowników zdrowia. Każda firma deklaruje, że POSIADA listę stowarzyszeń, które wspiera oraz wysokość przyznanej pomocy. Od 2010 r. HAS udostępnia firmom przewodnik dotyczący pomocy przy składaniu deklaracji a także procedurę składania deklaracji online. Kwoty deklarowane przez branżę są publicznie dostępne na stronie internetowej HAS i mogą być konsultowane przez przedsiębiorstwa, grupy przemysłowe, stowarzyszenia i federacje . Środek legislacyjny odpowiada celowi przejrzystości finansowania stowarzyszeń.
Ustawa o wzmocnieniu bezpieczeństwa zdrowotnego leków i produktów zdrowotnych rozszerza ten obowiązek sprawozdawczy na wszystkie podmioty związane ze zdrowiem: pracowników służby zdrowia, stowarzyszenia zawodowe, studentów, zakłady opieki zdrowotnej, fundacje. Zgodnie z dekretem9 maja 2012 wynikające z tego prawa wszyscy eksperci i większość personelu HAS wypełniają publiczną deklarację interesów wspólną dla wszystkich instytucji ochrony zdrowia.
W 2011 r., w wyniku decyzji Rady Stanu , po odwołaniu wniesionym przez Formindep , HAS musiał uchylić swoje zalecenie dobrej praktyki dotyczące leczenia cukrzycy typu 2 wydane w 2006 r., ponieważ nie było w stanie przedstawić określonego eksperta. sprawozdania. W 2011 r. HAS uchylił również swoje zalecenie dobrych praktyk w zakresie diagnozowania i leczenia choroby Alzheimera wydane w 2008 r. z powodu niekompletnych deklaracji interesów i konfliktów interesów naruszających jej zasady.
15 września 2011, aby zastosować swoje obecne przepisy dotyczące zarządzania konfliktami interesów ekspertów w pracach opublikowanych przed 2010 r., HAS zawiesił również sześć zaleceń dotyczących dobrych praktyk przedstawiających uchybienia formalne do czasu ich aktualizacji w porządku obrad swojego programu prac. Oto następujące zalecenia:
Stowarzyszenie Anticor składa skargę przeciwko X inpaździernik 2018za „nielegalne przejmowanie interesów”. Oskarża sześciu z dziewięciu członków grupy ekspertów Wysokiego Urzędu ds. Zdrowia (HAS) o zaniedbanie zadeklarowania swoich powiązań finansowych z firmami farmaceutycznymi. Opracowali również jako eksperci zalecenie dotyczące postępowania w dyslipidemii . Anticor opiera się w szczególności na pracach Stowarzyszenia Niezależnej Edukacji Medycznej (Formindep), które w 2009 roku z sukcesem skierowało sprawę do Rady Stanu .
1 st lipca 2019, szefowa serwisu oceny leków Anne d'Andon opuszcza stanowisko, aby dołączyć do Cemki, firmy konsultingowej odpowiedzialnej za pomoc producentom w pisaniu ich wniosków aplikacyjnych do HAS. Kilka francuskich mediów, takich jak Le Canard enchaîné, uznało to za „ogromny konflikt interesów” bez nadmiernego poruszania komisji etyki.