Tozinameran | |
Nazwy handlowe | BNT162b2, Comirnaty |
---|---|
Laboratorium | BioNTech i Pfizer |
Administracja | Wstrzyknięcie domięśniowe , dwie dawki w odstępie 21 dni |
Inne informacje | Szczepionka posłańca RNA |
Status |
Kanada : AUU Stany Zjednoczone : AUU KTO : AUU Wielka Brytania : AUU Szwajcaria : AUU Unia Europejska : AUU |
Identyfikacja | |
DCI | 11889 |
N O CAS | |
Kod ATC | J07BX |
DrugBank | 15696 |
Tozinaméran ( DCI ), nazwa kodowa BNT162b2 , powszechnie zwany szczepionką Pfizer-Biontech na Covid-19 i sprzedawane pod nazwą Comirnaty , jest szczepionka przeciwko Covid-19 opracowany przez Biontech we współpracy z Pfizer ; Fosun Pharmaceutical (in) odpowiada za dystrybucję i produkcję szczepionek na rynek chiński, ponieważ nabyła licencję Biontech i zainwestowała w nią. Na początku grudnia 2020 r. władze służby zdrowia Wielkiej Brytanii, po udzieleniu zezwolenia na zastosowanie awaryjne tej szczepionki, rozpoczynają kampanię masowych szczepień . Agencje zdrowia w innych krajach zezwalają na jej stosowanie w następujących dniach: Kanada , Stany Zjednoczone , Szwajcaria , Unia Europejska itp. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) wydała zezwolenie na stosowanie tej szczepionki w trybie nagłym.
Powinien być przechowywany w niższych temperaturach niż zwykłe temperatury przechowywania szczepionek. Jednak Food and Drug Administration (FDA) i Health Canada zezwalają na transport i przechowywanie dawek w mniej ekstremalnych warunkach w określonych warunkach. Tozinameran jest szczepionką informacyjnego RNA, którą należy wstrzyknąć do mięśni . Jest najskuteczniejszy, gdy dwie dawki są wstrzykiwane w odstępie trzech tygodni. Jego zdolność do zapobiegania ciężkim zakażeniom u małych dzieci, kobiet w ciąży i osób z obniżoną odpornością jest nieznana, podobnie jak czas trwania indukowanej odporności.
BioNTech opracowuje pierwsze wersje szczepionki. Następnie połączyła siły z Pfizer , firmą odpowiedzialną za dalszy rozwój, wsparcie logistyki, tworzenie kadry kierowniczej finansowej, organizację i nadzór nad badaniami klinicznymi, a także produkcję na rynek globalny z kilkoma wyjątkami. Fosun Pharmaceutical (in) odpowiada za dystrybucję i produkcję szczepionek na rynek chiński, ponieważ nabyła licencję Biontech i zainwestowała w nią. BioNTech odpowiada za dystrybucję w Niemczech i Turcji. Pfizer wskazał w listopadzie 2020 r. , że do końca 2020 r. dostępnych będzie 50 mln dawek . Ogłosił również , że ma umowy zakupu o wartości około 3 mld USD na dostawę szczepionek w Stanach Zjednoczonych , Unii Europejskiej , Wielkiej Brytanii . , Japonii , Kanadzie , Peru i Meksyku .
Składniki są :
Ta szczepionka nie zawiera adiuwanta .
Szczepionka składa się z RNA do nukleotydu modyfikowane kodować zmutowany postać peplomer z SARS-CoV-2 . Według The New England Journal of Medicine i MedRxiv peplomer jest zamknięty w lipidowych nanocząsteczkach stałych (in) . Według Futura-Sciences i Numerama , informacyjny RNA jest zamknięty w liposomach , sztucznych pęcherzykach utworzonych przez koncentryczne dwuwarstwy lipidowe.
Cztery lipidy liposomów mają różne zastosowania. ALC-0315 jest lipid kationowy , która tworzy struktury zwane lipopleksów z RNA, ujemnie naładowane. DSPC i cholesterol tworzą podwójną warstwę lipidową liposomu. Amid Péglyé (CLA-0159) tworzy na powierzchni liposomu „włoski”, które odpychają inne cząsteczki i przedłużają jego przetrwanie we krwi.
Według Bruno Pitarda, dyrektora ds. badań w CNRS, sole ( chlorek potasu , fosforan monopotasu , chlorek sodu i fosforan dwusodowy ) pozwalają nadać mieszaninie izotoniczność . Dzięki temu po wstrzyknięciu „ma taki sam ton jak środowisko biologiczne”. Bez nich roztwór mógłby rozerwać komórki po wstrzyknięciu ”.
Informacyjny RNA kodujący peplomer Covid-19 składa się z 4284 rybonukleozydów połączonych w łańcuch za pomocą 3 grup fosforanowych, oznaczonych ACGΨ. Są to odpowiednio adenozyna , cytydyna , guanozyna i 1-metylo-3'-pseudourydylil . Ta ostatnia jest używana zamiast urydyny oznaczanej jako U. Ta zmiana pozwala RNA na ucieczkę z układu odpornościowego podczas normalnej translacji do białka.
W porównaniu z oryginalnym genomem SARS-Cov-2, obecnych jest wiele nukleotydów C i G. Umożliwia to zwiększenie wydajności translacji mRNA na białko. Ich obecność nie zmienia charakteru kodowanych białek dzięki temu, że kilka kodonów (grupy 3 nukleotydów) koduje ten sam aminokwas ; jest to redundancja genetyczna .
Komunikator RNA zawiera w kolejności:
Po przeprowadzeniu translacji genetycznej informacyjnego RNA, wytworzone białka S pojawiają się na powierzchni komórek, w których zostały wyprodukowane. Spośród interferonów typu I zostały przedstawione, stymulowania odpowiedzi adaptacyjnych. Komórek T rozpoznają antygen i różnicują się do komórek efektorowych i komórek pamięci. To właśnie te ostatnie umożliwiają długotrwały efekt szczepienia.
Zgodnie z artykułem opublikowanym w Nature 5 marca 2021 r., skutki gorączki i bólu w miejscu wstrzyknięcia, które czasami są większe przy drugim wstrzyknięciu, mogą być spowodowane krótkotrwałymi zmianami we wrodzonych komórkach odpornościowych, takimi jak aktywacja komórek krwi . T i komórki B pamięci.
BioNTech deklaruje, że pierwsze badania kliniczne przeprowadził w kwietniu 2020 roku; w listopadzie tego samego roku szczepionkę przetestowano na ponad 40 000 osób. Analiza pośrednia (w) danych z badań wykazała skuteczny potencjał zapobiegawczy infekcji przekraczający 90% w ciągu siedmiu dni po wstrzyknięciu drugiej dawki.
Pfizer powiedział 25 marca 2021 r., że rozpocznie badania kliniczne swojej szczepionki u dzieci poniżej 11 roku życia, „mając nadzieję, że będzie ona dostępna dla nich na początku 2022 r.”. Badania prowadzone są na ponad 2200 dzieciach w wieku od 12 do 15 lat. Testy te są przeprowadzane później, ponieważ dzieci są, w zależności od wieku, mniej dotknięte chorobą i mniej zaraźliwe niż dorośli.
Według Pfizera skuteczność szczepionki wynosi 100% dla dzieci w wieku od 12 do 15 lat.
Według badania popartego danymi izraelskimi skuteczność przeciwko dorosłym w każdym wieku powyżej 16 lat wynosi 95,3% i 97,5% przeciwko ciężkim przypadkom.
Izraelskie badanie opublikowane w dniu 5 maja 2021 daje następującą skuteczność szczepionki Pfizer-BioNTech (BNT162b2) przeciwko najczęstszym wariantom:
Wariant | Udokumentowane przypadki | Badanie kohortowe |
---|---|---|
Wariant alfa (B.1.1.7) | 89% | 87% |
Wariant beta (B.1.351) | 75% | 72% |
W Katarze, gdzie mieszanka tych dwóch wariantów jest rozpowszechniona, badanie wykazało skuteczność przeciwko ciężkim przypadkom na poziomie 97,4%.
Według Europejskiej Agencji Leków (EMA) najczęstsze działania niepożądane to: „łagodny do umiarkowanego ból” w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie i ból głowy, gorączka, ból mięśni i stawów.
Na 19 grudnia 2020, obserwacje poważnych skutków ubocznych, takich jak reakcje alergiczne, są oceniane jako „bardzo rzadkie”.
12 maja 2021 r. opublikowano wyniki badania klinicznego fazy 3 obejmującego 2260 amerykańskich nastolatków w wieku od 12 do 15 lat, którzy otrzymali dwie dawki szczepionki lub placebo w odstępie 21 dni. W porównaniu z 16-25-latkami, 12-15-latkowie wykazywali „zwiększoną częstotliwość bólów głowy, dreszczy i gorączki”, ale nie zgłoszono żadnych poważnych zdarzeń niepożądanych ani zgonów.
ANSM zachowuje „możliwą rolę” szczepionki Pfizer w rzadkich przypadkach zapalenia mięśnia sercowego , szczególnie u młodych ludzi. Raport, który obejmuje okres od 4 do 10 czerwca, pokazuje łącznie 48 907 przypadków działań niepożądanych na prawie 43 miliony wykonanych zastrzyków i około 30 milionów Francuzów, którzy otrzymali przynajmniej jedną dawkę. 26% tych działań niepożądanych uważa się za poważne.
Tozinaméran jest zarówno pierwszą szczepionką przeciwko Covid-19, która otrzymała zezwolenie na zastosowanie awaryjne wydaną przez agencję krajową ( Wielka Brytania ), jak i pierwszą szczepionką dopuszczoną do regularnego stosowania ( Szwajcaria ).
W listopadzie 2020 r. szczepionka musi nadal przejść z prototypu na produkt uprzemysłowiony z problemami jakościowymi dotyczącymi stopnia integralności RNA, aby móc skorzystać z pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Na początku grudnia 2020 r. Tozinaméran oczekuje na zezwolenie na użycie awaryjne w kilku krajach z myślą o uogólnionym rozmieszczeniu. Ta pilna zgoda jest wymagana, ponieważ faza III badań klinicznych jest w toku na początku 2021 r.: monitorowanie wyników pierwotnych trwa do sierpnia 2021 r., a monitorowanie wyników wtórnych trwa do stycznia 2023 r.
ten 8 grudnia 2020, Wielka Brytania staje się pierwszym krajem, który zezwolił na awaryjne użycie Tozinameranu. Inne kraje w tym tygodniu, w tym Kanada , Bahrajn , Arabia Saudyjska , Meksyk , Stany Zjednoczone , Singapur i Kuwejt . Do 20 grudnia 2020 r. ponad pół miliona osób zostało zaszczepionych w ramach brytyjskiego programu szczepień przeciwko Covid-19 .
21 grudnia Europejska Agencja Leków wydaje zezwolenie dla Unii Europejskiej , na tydzień przed pierwotnym planem. Szczepienie wrażliwych ludzi zaczyna się 27 grudnia w kilku stanach, w tym w Niemczech i we Francji. 31 grudnia 2020 r. WHO przyznała tej szczepionce „pierwsze awaryjne zezwolenie” .
Dystrybucja i przechowywanie dawek szczepionek jest wyzwaniem logistycznym, ponieważ muszą one być przechowywane w temperaturze od –80 °C do –60 °C , z wyjątkiem kilku godzin przed szczepieniem, kiedy są one następnie rozmrażane, a następnie rozcieńczane.
Pod koniec lutego 2021 r. Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) modyfikuje zezwolenie na stosowanie w sytuacjach awaryjnych: zezwala na transport i przechowywanie zamrożonych i nierozcieńczonych dawek w temperaturach od -25 ° C do -15 ° C do dwóch tygodni przed wstrzyknięciem. Na początku marca 2021 r. Health Canada wydało to samo zalecenie.
W marcu 2021 r . British Medical Journal ujawnił, że „niektóre z pierwszych partii szczepionek sprzedawanych przez firmę Pfizer-BioNTech przyniosłyby wyniki znacznie poniżej oczekiwań”. Rzeczywiście, mRNA nie pozostał nienaruszony, wpływając na działanie szczepionki.
Ze względu na wolniejsze zatwierdzanie przez europejskie organy ds. zdrowia i niskie zamówienia, masowa produkcja tej szczepionki w Europie była wolniejsza niż na przykład w Ameryce Północnej. W rezultacie w kilku regionach Europy od 27 grudnia 2020 r. kończą się dawki szczepionek.
Produkcja dawek szczepionek przez firmę Pfizer w Europie odbywa się w Puurs (Belgia). Zakład zakupiony przez BioNTech w Marburgu (Niemcy) powinien pozwolić na zwiększenie produkcji od marca 2021 roku. Rozlew dla Francji powinien odbywać się w laboratorium Delpharm w Saint-Rémy-sur-Avre od kwietnia 2021 roku.
Dostawy dawek produkowanych w Europie są opóźnione od połowy stycznia 2021 r. z powodu zmian w europejskich zakładach firmy Pfizer mających na celu zwiększenie jej zdolności produkcyjnych. Wszystkie kraje stosujące dawki pochodzenia europejskiego są w takiej samej sytuacji. Około 20 stycznia 2021 r. krążą pogłoski, że Unia Europejska chce zachować całą produkcję Pfizera na terenie Europy, ale Komisja Europejska temu zaprzecza. Sanofi ogłasza 26 stycznia 2021 r., że będzie współpracować przy butelkowaniu w Niemczech. Wskazuje, że podpisała umowę produkcyjną z firmą Pfizer na produkcję 125 milionów dawek, które mają być dostarczane „od lata 2021” .
W połowie stycznia 2021 r. Instytut Badawczy Clalit Health Services ( główny izraelski fundusz zdrowia) opublikował dowody na wstępne badanie wpływu szczepionki Pfizer-BioNTech na grupę 200 000 osób starszych w wieku powyżej 60 lat. Analiza danych wskazuje, że po czternastu dniach obserwuje się 33% spadek wskaźnika infekcji u osób zaszczepionych. Szczepionka obniża wskaźnik infekcji z objawami, a także zapobiega przenoszeniu choroby bezobjawowej. Niemniej jednak, według Sharon Alroy-Preis, szefowej departamentu zdrowia publicznego w izraelskim ministerstwie zdrowia, 17% przypadków, w których rozwinęła się ciężka postać Covid-19, to osoby, które otrzymały pierwszą dawkę. Nachman Ash, izraelski specjalista od koronawirusa, ostrzega, że pierwsza dawka szczepionki może zapewnić mniejszą ochronę przed Covid-19 niż początkowo wskazywała amerykańska firma farmaceutyczna i że może nie chronić przed nowymi szczepami wirusa. Według izraelskiego Ministerstwa Zdrowia ponad 12 400 osób uzyskało pozytywny wynik testu na koronawirusa po otrzymaniu szczepionek; liczba ta obejmuje 69 osób, które otrzymały drugą dawkę. Firma Pfizer utrzymuje, że tozinameran jest skuteczny w około 52% po pierwszej dawce i wzrasta do około 95% w ciągu kilku dni po podaniu drugiej dawki. ten24 lutego 2021Badania statystyczne wyników szczepienia w Izraelu od 20 grudnia do 1 st Luty na 596,618 ludzi, opublikowane w The New England Journal of Medicine (NEJM) stwierdził, że skuteczność w wielu różnych sytuacjach, zgodnych z badań klinicznych. Zaobserwowała 93,7% spadek przypadków objawowych, a także 89,4% spadek ryzyka bezobjawowych infekcji siedem dni po podaniu drugiej dawki szczepionki, co z kolei zakłada, że większość osób zaszczepionych Tozinaméranem ostatecznie nie będzie bardziej zaraźliwa.
Dawki Tozinaméran są podawane w Kanadzie od połowy grudnia 2020 r. i kontynuowane w styczniu 2021 r. W maju 2021 r. Health Canada zezwala na stosowanie szczepionki u osób w wieku od 12 do 15 lat. Ta zgoda wydaje się kluczowa w walce z pandemią w Kanadzie, ponieważ „do 20% przypadków Covid-19 zgłoszonych w Kanadzie dotyczyło osób w wieku poniżej 19 lat” .
18 stycznia 2021 r. Norwegia zmieniła swoją politykę dotyczącą stosowania szczepionki Pfizer-BioNTech, aby rozważyć wykluczenie nieuleczalnie chorych pacjentów, po doniesieniach o zgonach bardzo delikatnych biorców po zaszczepieniu.
Na 30 grudnia 2020 r., artykuł z NEJM podsumowuje bezpieczeństwo kampanii szczepień. Przypadki wstrząsu anafilaktycznego pozostają rzadkie, ale są wyższe niż w przypadku innych szczepionek (jeden przypadek na 100 000 zamiast jednego na milion) i dotyczą w szczególności osób, które miały już historię tak ciężkich reakcji alergicznych. Skłania to brytyjską Agencję Regulacji Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej ( MHRA) oraz amerykańskie Centra Kontroli i Prewencji Chorób (CDC) do ograniczenia podawania szczepionek RNA informacyjnego osobom o takim profilu.
Przegląd przepisać23 grudnia 2020 r.wskazuje na „bardzo częste miejscowe i ogólnoustrojowe działania niepożądane, rzadkie reakcje anafilaktyczne” . Podkreśla, że „obecność glikolu polietylenowego (PEG) naraża na reakcje nadwrażliwości i reakcje anafilaktyczne” .
ten 29 stycznia 2021The European Medicines Agency publikuje swój pierwszy raport miesięczny na temat bezpieczeństwa szczepionki, na podstawie danych z sieci EudraVigilance (In) oraz innych źródeł (w tym Pfizer i Biontech). Bezpieczeństwo jest zgodne z wynikami badań i nie odnotowano żadnych dodatkowych skutków ubocznych. Ponadto analiza zgonów występujących po szczepieniu u osób starszych i słabych nie wykazała z tym żadnego związku.
ten 19 lutego 2021CDC z kolei podsumowuje pierwszy miesiąc (14 grudnia - 13 stycznia) szczepień dwoma szczepionkami informacyjnego RNA, analizując dane z systemów nadzoru VAERS i V-safe. W Stanach Zjednoczonych podano prawie 14 milionów dawek, co dało 6994 zgłoszenia o skutkach ubocznych, z których 614 jest ciężkich. Przypadki kryzysu anafilaktycznego są rzadkie i wynoszą 4,5 przypadków na milion dawek. Zgłoszono 113 kolejnych zgonów, dla których akty zgonu, autopsje i inne dane nie wykazały związku przyczynowego. W przypadku CDC profil bezpieczeństwa tych dwóch szczepionek, jakie zastosowano, nie wykazuje żadnych nieoczekiwanych poważnych skutków ubocznych.
Zwłaszcza w Stanach Zjednoczonych zapalenie mięśnia sercowego obserwuje się u nastolatków i młodych dorosłych w ciągu czterech dni od „wstrzyknięcia szczepionek mRNA, zarówno Pfizera, jak i Moderna”, częściej po drugiej dawce. Z tego powodu naukowcy badają możliwe powiązania ze szczepionkami, a Amerykańskie Centrum Kontroli i Prewencji Chorób (CDC) zaprasza naukowców do przyjrzenia się tym przypadkom.
Pięciu naukowców z Quebecu, w tym honorowy profesor farmakologii medycznej na Uniwersytecie w Montrealu , Pierre Biron, deklaruje w artykule z dnia 27 maja 2021 r., że zasada ostrożności działa „przeciwko stosowaniu na dużą skalę zastrzyków firmy Pfizer u pacjentów. nieletnich”. . Naukowcy szacują, że ryzyko jest większe niż korzyści dla młodych ludzi w wieku od 10 do 19 lat, twierdząc w szczególności, że śmiertelność z powodu COVID-19 w tej grupie wiekowej jest „bliska zeru”.
W czerwcu 2021 r. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) ogłosiła, że dodaje ostrzeżenie do szczepionek Covid produkowanych przez Pfizer / BioNTech i Moderna dotyczące rzadkich przypadków zapalenia serca u nastolatków i młodych dorosłych. Grupy doradcze z Amerykańskich Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom , które spotkały się w celu omówienia zgłoszonych przypadków chorób serca po szczepieniu, stwierdziły, że stan zapalny u nastolatków i młodych dorosłych jest prawdopodobnie związany ze szczepionkami, ale „korzyści ze wstrzyknięć wyraźnie przewyższają ryzyko".
Obawy dotyczące szczepionek RNABadacze genetyki, tacy jak Christian Vélot i Jacques Testard , członek CRIIGEN i Citizen Sciences, mają wątpliwości co do nieszkodliwości szczepionek RNA.
Według kilku amerykańskich radiologów szczepionki RNA spowodowały „obrzęk węzłów chłonnych zlokalizowanych pod pachami i widocznych na mammogramach. Według naukowców łagodny i przejściowy efekt uboczny. "
Unia Europejska zamówiła 200 mln dawek dostarczalnych w 2021 r., z opcją 100 mln dodatkowych dawek. Francja zapewniła dostawę 16,4 mln dawek szczepionki dostępne w ciągu 1 st połowie 2021 roku, w sumie 67,9 mln dawek, aby zabezpieczyć ten okres do 5 różnych szczepionek przeciw Covid.
W połowie stycznia 2021 r. rząd Kanady twierdzi, że zamówił w sumie 40 milionów dawek szczepionki, które mają zostać dostarczone w 2021 r. Również w tym samym dniu firma Pfizer wskazuje, że spodziewa się dostarczyć mniej dawek w styczeń i początek lutego 2021 r. ze względu na modyfikacje obiektów, w których produkowane są te dawki. W dalszej kolejności jego tempo produkcji powinno znacząco wzrosnąć, co powinno pozwolić na dostarczenie 4 mln dawek do końca marca 2021 roku.
Pod koniec stycznia, w związku z możliwością pobrania sześciu dawek z każdej dostarczonej butelki , Szwecja zawiesza wypłatę zamówionych dawek z powodu „podejrzenia o zawyżenie rachunków” przez firmę Pfizer.
Przed negocjacjami cena dawki dostarczonej w Europie wynosiła około 54,08 euro. Po negocjacjach spadła do około 15,50 euro za dawkę.
Fiolka ze szczepionką Comirnaty była początkowo sprzedawana w pięciu dawkach, ale szósta może być użyta pod pewnymi warunkami. Ta szósta dawka pokrywa część 30% produktu „zmarnowanego” we Francji.
Według 36-stronicowej karty informacyjnej produktu, fiolka zawiera 450 mikrolitrów przeznaczonych do rozcieńczenia w celu uzyskania sześciu dawek po 300 mikrolitrów każda po rozcieńczeniu 1800 mikrolitrami roztworu chlorku sodu (sól fizjologiczna 0,9%). Po rozcieńczeniu fiolka zawiera 2250 mikrolitrów rozcieńczonego roztworu.
Każda dawka 300 mikrolitrów zawiera 30 mikrogramów szczepionki RNA osadzonej w nanocząsteczkach lipidowych.
Szczepionka jest pakowana w fiolkę pięciodawkową. Te pięć dawek jest liczonych zgodnie z przepisami amerykańskiej Agencji ds . Żywności i Leków oraz Europejskiej Agencji Leków . Te dodatkowe ilości uwzględniają produkt, który ze względu na swój lipidowy charakter pozostaje przyklejony do ścianek fiolki lub który znajduje się w martwej przestrzeni strzykawki i igły po wykonaniu wstrzyknięcia.
Jednak zastosowanie specjalnych strzykawek o objętości martwej mniejszej niż 35 mikrolitrów umożliwia wykonanie sześciu dawek po 300 mikrolitrów zamiast pięciu. Dzięki temu można nie stracić 0,1% produktu. Jednak mieszanie kilku fiolek nie jest dozwolone w Europie.
Laboratorium ogłasza w styczniu, że nie planuje dostaw do Europy, w wyniku czego tylko 100 milionów butelek zamiast pierwotnie planowanych 120 milionów butelek, a opóźnienia w dostawach rosną. 27 stycznia 2021 r. Pfizer i BioNTech informują, że wyślą mniej fiolek do Kanady, jeśli personel zajmujący się szczepieniami będzie w stanie pobrać sześć dawek z każdej fiolki; jednak kontrakt na całkowitą liczbę dawek szczepionki będzie honorowany.
W Japonii władze twierdzą, że muszą wyrzucić szóstą dawkę z powodu braku strzykawek innych niż standardowe, podobnie jak w kilku innych krajach, które cierpią z powodu braku strzykawek z „małą martwą przestrzenią” .
w Kwiecień 2021Albert Bourla, szef Pfizera, deklaruje, że trzecie zastrzyk szczepionki z pewnością będzie konieczne „w ciągu sześciu miesięcy do roku, a potem co roku” . Powodem jest głównie wzrost (10 do 20 razy) odpowiedzi przeciwciał dzięki tej trzeciej dawce, zwłaszcza w obliczu nowych wariantów. To także kwestia dostosowania szczepionki do nowych wariantów.
ten 9 maja 2021, Ursula von der Leyen informuje, że Unia Europejska nakaże 1,8 mld dodatkowych dawek od Pfizer-BioNTech nowych zastrzyków, w tym 900 mln i 900 mln kancelarii opcjonalne. Te dawki przeznaczone do wstrzyknięć po drugim dniu będą dostępne między końcem 2021 a 2023 r.
(en) Ten artykuł jest częściowo lub w całości zaczerpnięty z angielskiej strony Wikipedii zatytułowanej " Tozinameran " ( zobacz listę autorów ) .
„ Szczepionka psuje się pięć dni po rozmrożeniu, wymaga dwóch zastrzyków; Wiele krajów boryka się z kosztownym rozwojem infrastruktury łańcucha chłodniczego »