Gemtuzumab ozogamycyna

Gemtuzumab ozogamycyna
Identyfikacja
DCI Gemtuzumab ozogamycyna
Nazwa IUPAC 5-chloro-N- (4,5-dihydro-1H-imidazol-2-ilo) -2,1,3-benzotiadiazolo-4-amina
N O CAS 220578-59-6
Kod ATC L01XC05
DrugBank DB00056
PubChem 46505767
Właściwości chemiczne
Masa cząsteczkowa 151500 zunifikowanej jednostki masy atomowej
Jednostki SI i STP, chyba że określono inaczej.

Gemtuzumab ozogamycyna
Nazwy handlowe Mylotarg ( d )
Laboratorium Pfizer
Administracja wlew dożylny
Status obowiązkowa recepta
Zwrot zgoda społeczności
Identyfikacja
N O CAS 220578-59-6
Kod ATC L01XC05
DrugBank 00056

Gemtuzumab JeSt przeciwciało monoklonalne skierowane przeciwko CD33 i połączony z ozogamicyny cząsteczka cytotoksycznych . Lek ten jest stosowany w leczeniu ostrej białaczki szpikowej CD33 +.

Mechanizm działania

Gemtuzumab ozogamycyna jest koniugatem przeciwciało-lek, którego celem jest skierowanie substancji czynnej do komórek białaczki.

CD 33 jest wyrażany przez niedojrzałe komórki linii mieloidalnej i komórki białaczkowe ( blasty ). Ozogamycyna (dimetylohydrazyd N-acetylo-gamma-kalicheamycyny w postaci aktywnej) jest substancją cytotoksyczną zdolną do wywoływania przerw w niciach DNA, a tym samym utrudniania cyklu komórkowego i proliferacji komórek białaczkowych.

Kliniczny

Gemtuzumab ozogamycyna jest wskazany w leczeniu AML w skojarzeniu z cytarabiną i daunorubicyną (protokół 7 + 3 ).

Ocena

W kwietniu 2019 r. Wysoka Władza ds.Zdrowia  oceniła, że ​​faktyczna korzyść (SMR) leku jest wysoka, ale nie poprawia rzeczywistej korzyści (ASMR V). Wnioski są poparte brakiem korzyści pod względem całkowitego przeżycia pacjentów oraz toksycznością leku, która wiąże się z nadmiarem poważnych skutków ubocznych i przerwaniem leczenia w porównaniu ze standardowym leczeniem.

Uwagi i odniesienia

  1. ANSM , CNAM, HAS, „  Arkusz informacyjny - MYLOTARG 5 mg, proszek do sporządzania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji  ” , w publicznej bazie leków ,19 kwietnia 2018 r(dostęp 4 stycznia 2020 )
  2. (en) Europejska Agencja Leków , "  Mylotarg  " ,25 października 2019 r(dostęp 4 stycznia 2020 )
  3. HAS, transparent cmossion , „  Haute Autorité de Santé - MYLOTARG  ” , na www.has-sante.fr ,3 kwietnia 2019 r(dostęp 4 stycznia 2020 )

Zobacz też

Powiązane artykuły

Linki zewnętrzne