Te wartości referencyjne są przeznaczone do opisania różnych wartości, które mogą być podjęte przez wyników medycznych biologii badań u zdrowych osobników (ludzi i zwierząt) z określonej grupy osób (na przykład, grup wieku, płci, ras zwierząt) . Ich produkcja i prezentacja podlegają międzynarodowym zaleceniom (IFCC - CLSI). W większości są one przedstawiane jako przedziały odniesienia z górną i dolną granicą, określane niekiedy skomplikowanymi metodami statystycznymi i powinny być wyrażone w międzynarodowym układzie jednostek .
Termin wartość odniesienia jest preferowany zamiast „wartości zwykłej”, „wartości normalnej” lub „standardowej”, chociaż często używa się tego ostatniego. Test biologiczny jest w medycynie , o medycznych biologia badanie , którego celem jest, aby zakończyć badanie lekarskie o pacjenta i dostarczenie dodatkowych informacji. Badania te są zalecane do celów przesiewowych, diagnostycznych lub monitorowania.
We Francji w 1999 r. Ogólne konsultacje lekarskie obejmowały receptę na dodatkowe badanie w 17–22% przypadków, z czego trzy czwarte to badania biologiczne, a jedna czwarta to badania obrazowe.
Różne zmienne mierzone w biologii różnią się w zależności od osoby, w granicach podanych u osób zdrowych (przedziały referencyjne), a interpretacja wyników badań biologicznych u pacjenta zależy w szczególności od przedziałów referencyjnych określonych dla każdego składnika.
W biologii medycznej człowieka przedziały referencyjne zostały w większości określone na próbkach od zdrowych osobników rasy kaukaskiej i wartości te mogą być inne dla innego typu populacji. Zgodnie z zaleceniami międzynarodowymi przedziały referencyjne powinny być określone przez każde laboratorium za pomocą stosowanych przez nie metod.
Szczególnie interesującym i często zlecanym biologicznym badaniem krwi jest pełna morfologia krwi. Limity odniesienia dla tego badania, określone dla rasy białej zdrowych dorosłych, wykazują znaczące różnice w porównaniu z czarną populacją afrykańską lub karaibską. Tak więc, na przykład, w tym ostatnim przypadku często występuje hipoleukocytoza. zazwyczaj niższa liczba neutrofili, limfocytów i monocytów, jak również niższe wartości hematokrytu i hemoglobiny.
Ponadto istnieją różnice ze względu na płeć. Tak więc u kobiet liczba neutrofili i płytek krwi polimorfojądrzastej jest wyższa, a limfocytów niższa.
Poniższe definicje stanowią skomentowany zapis definicji przyjętych przez Panel Ekspertów ds. Teorii Wartości Referencyjnych (EPTRV) IFCC (Międzynarodowej Federacji Chemii Klinicznej i Medycyny Laboratoryjnej). Odnoszą się one do wartości referencyjnych dla populacji, a nie do indywidualnych wartości referencyjnych, które opisują biologiczną zmienność osobnika w czasie.
Osoba referencyjna to osoba wybrana na podstawie precyzyjnie określonych kryteriów (przyjęto, że jest w dobrym stanie zdrowia, wieku, płci, opisanych warunkach życia). Populacja referencyjna obejmuje wszystkie osobniki referencyjne. Próba referencyjna składa się z pewnej liczby osobników referencyjnych (jest więc częścią populacji referencyjnej, która jest wykorzystywana w kolejnych badaniach [patrz poniżej]). Wartość odniesienia jest wartością pomiaru wykonanego lub obserwacjami w jednostki odniesienia. Rozkład odniesienia jest reprezentacją rozkładu wartości odniesienia (najczęściej w postaci histogramu wartości uzyskanych u osobników stanowiących próbę odniesienia). Przedział odniesienia , ograniczony przez dwie granicy normy , na ogół składa się w 95% z wartościami odniesienia.
Konsekwencją tych międzynarodowych konwencji jest to, że przedziały referencyjne, które mają opisywać wahania zmiennej u osób zdrowych, opisują tylko 95% osób zdrowych, pozostawiając 2,5% wartości poniżej i powyżej tych granic.
Wyznaczenie przedziału odniesienia zmiennej jest zadaniem długim, trudnym i kosztownym, całkowicie ujętym w międzynarodowych zaleceniach [2]. Podsumowując, wymaga:
1 / ustalić charakterystykę metrologiczną stosowanej techniki pomiarowej;
2 / określić wszystkie przedanalityczne i biologiczne czynniki zmienności, które mogą przeszkadzać;
3 / ustalić precyzyjne kryteria włączenia i wykluczenia przy wyborze osób referencyjnych, wybrać te ostatnie za pomocą odpowiedniego kwestionariusza i uzyskać ich świadomą zgodę;
4 / zdecydować o liczbie osób referencyjnych niezbędnych do statystycznego przetworzenia uzyskanych wartości (patrz poniżej; ogólnie co najmniej 120, jeśli stosowane są metody nieparametryczne)
5 / zebrać niezbędne próbki i przeanalizować je w celu uzyskania wartości odniesienia;
6 / przeanalizuj uzyskane wartości odniesienia, aby określić przedział odniesienia.
Ponieważ procedury te nie są dostępne dla wszystkich laboratoriów, dostępne są również dwa inne sposoby:
W tym rozdziale podano przedziały referencyjne dla najczęściej wykonywanych testów laboratoryjnych. Każda wartość jest wyrażona w „tradycyjnych” jednostkach i byłoby lepiej, gdyby były w systemie międzynarodowym (SI), chociaż może to nie odpowiadać zwyczajom niektórych klinicystów. Te odstępy czasu pochodzą z cytowanego źródła i niekoniecznie można je przenosić do niektórych populacji i do laboratoriów przy użyciu różnych technik.
Składnik | Dorosły mężczyzna | Dorosła kobieta | Nowo narodzony | Po 1 roku | W wieku 12 lat | Jednostka |
---|---|---|---|---|---|---|
Krwinki czerwone (GR) | 4,5 - 6,2 | 4 - 5,4 | 5 - 6 | 3,5 - 6 | 4 - 5,4 | milion / µl |
Biała krwinka (GB) | 4000 - 11000 | 4000 - 11000 | 10 000 - 25 000 | 6000 - 10000 | 4000 - 11000 | / µl |
Neutrofile wielojądrowe | 1700–7 000 (45–70%) | " | " | " | " | / µl |
Bazofil wielojądrowy | 10–50 (0–0,5%) | " | " | " | " | / µl |
Eozynofilowe polimorfojądrowe | 50 - 700 (1 - 5%) | " | " | " | " | / µl |
Limfocyt | 1500–4000 (20–40%) | " | " | " | " | / µl |
Monocyt | 100 - 1000 (3 - 10%) | " | " | " | " | / µl |
Hemoglobina (Hb) | 13 - 17 | 12 - 16 | 14 - 19 | 11 - 13 | 12 - 16 | g / 100 ml |
Hematokryt (Ht) | 40 - 50 | 35 - 47 | 44 - 62 | 36 - 42 | 35 - 47 | % |
Średnia objętość kulista (MCV) | 85 - 95 | " | - | - | - | µm 3 |
Średnie stężenie hemoglobiny w krwi (CCMH) | 31 - 36 | " | - | - | - | g / dl |
Średnia zawartość hemoglobiny w krwinkach (TCMH) | 29 - 35 | " | - | - | - | str |
Retikulocyt | 25 000–100 000 (0,5–2%) | " | - | - | - | / µl |