Trial Solidarności
Solidarity Trial tomiędzynarodowebadanie klinicznezainicjowane w 2020 roku przezŚwiatową Organizację Zdrowiai jej partnerów w celu porównania wpływu różnych metod leczenia na hospitalizowanych pacjentów zchorobą koronawirusa 2019(Covid-19). Stwierdzono, że cztery cząsteczki orepozycji(remdesivir,hydroksychlorochina,lopinawiriinterferon) nie miały znaczącego wpływu na tych pacjentów.
Proces
Badanie ma na celu zbadanie skuteczności leków i ich kombinacji przeciwko nowemu koronawirusowi SARS-CoV-2 . Odmarzec 2020, w badaniu bierze udział ponad sto krajów, kraje, które potwierdziły swój udział w badaniu, to Argentyna , Bahrajn , Kanada , Francja, Iran , Malezja , Norwegia , RPA, Południowa , Hiszpania , Szwajcaria i Tajlandia .
Eksperci WHO wybrali cząsteczki na podstawie prawdopodobieństwa, że będą one miały korzystny efekt, ich nietoksyczności i dostępności (w przypadku, gdy powinny być stosowane do leczenia dużej liczby osób). Wybrane leki to remdesivir , chlorochina i hydroksychlorochina (początkowo wykluczone z badania, a następnie włączone po doniesieniach medialnych na temat tego potencjalnego leczenia w wielu krajach), a także kombinacje rytonawiru / lopinawiru (już przetestowane i porzucone w wielu krajach) . inne badanie) i rytonawir / lopinawir / interferon beta . W Europie próba Discovery ma podobny cel i testuje te same cząsteczki.
Według dyrektora generalnego WHO, celem badania jest „radykalne skrócenie czasu wymaganego do uzyskania mocnych dowodów na temat skutecznych leków” .
Pierwszym pacjentem, który wziął udział w badaniu był Norweg ze Szpitala Uniwersyteckiego w Oslo .
Pod koniec maja, podczas próby, komitet sterujący ogłosił, że „część hydroksychlorochiny w badaniu klinicznym Solidarność [jest zawieszona] do czasu zbadania kwestii bezpieczeństwa. Pozostałe badania kliniczne są kontynuowane ” . Posunięcie to następuje po publikacji w The Lancet, w której stwierdzono, że to leczenie zwiększa śmiertelność pacjentów, ale ten artykuł jest krytykowany, a następnie wycofywany, a WHO wznawia badania.
Plik 17 czerwca zapowiadane jest zaprzestanie „ramienia” testowania hydroksychlorochiny.
Plik 4 lipca 2020 r, WHO kończy badania kliniczne lopinawiru-rytonawiru z lub bez interferonu beta. Decyzja jest podejmowana kolegialnie z osobami odpowiedzialnymi za francuski proces Discovery , który robi to samo.
Plik 15 października 2020 rz tymczasowego raportu z badania wynika, że remdesivir , hydroksychlorochina , lopinawir i interferon nie mają zauważalnego znaczącego wpływu na pacjentów hospitalizowanych z powodu Covid-19 , ani pod względem śmiertelności, ani rozpoczęcia wentylacji, ani długości hospitalizacji. Do badania nadal włącza się 2000 pacjentów miesięcznie i należy ocenić inne metody leczenia, takie jak przeciwciała monoklonalne, immunomodulatory i nowe leki przeciwwirusowe.
Bibliografia
-
(w) „ Globalny szef służby zdrowia ogłasza„ próbę solidarności ”w celu szybkiego rozpoczęcia poszukiwań leczenia Covid-19 ” , Wiadomości ONZ ,18 marca 2020 r(dostęp 2 kwietnia 2020 )
-
(w) „ WHO Solidarity Trial: How a hiszpański lekarz dołączył do wyścigu o leczenie 19-Covid ” na www.who.int (dostęp 26 maja 2020 )
-
" " Nie, Afryka nie jest, bezpośrednio ani pośrednio, preferowanym celem badań klinicznych " ", Le Monde ,8 kwietnia 2020 r( czytaj online , konsultacja 9 kwietnia 2020 r. )
-
(w) „ Uwagi otwierające dyrektor generalny WHO na briefingu medialnym to Covid-19 - 27 marca 2020 r. ” , Www.who.int (dostęp: 2 kwietnia 2020 r. )
-
(w) „ Malaysia zaczyna ogólnie„ Solidarity Trial ”- wysiłki badawcze w celu przetestowania możliwych metod leczenia Covid-19 - 5 kwietnia 2020 r. ” , Www.who.int (dostęp: 8 kwietnia 2020 r. )
-
(w) Bin Cao , Yeming Wang , Danning Wen i Wen Liu , „ A Trial of Lopinavir-Ritonavir in Adults Hospitalized with Severe Covid-19 ” , New England Journal of Medicine ,18 marca 2020 r, NEJMoa2001282 ( ISSN 0028-4793 i 1533-4406 , PMID 32187464 , PMCID PMC7121492 , DOI 10.1056 / NEJMoa2001282 , czytaj online , dostęp 19 kwietnia 2020 )
-
(in) Kai Kupferschmidt i Jon Cohen Mar. 22 , „ WHO uruchamia globalne megatrial z czterech najbardziej obiecujących metod leczenia koronawirusa ” , na Science | AAAS ,22 marca 2020 r(dostęp 9 kwietnia 2020 )
-
Autor: Nicolas Berrod, 23 marca 2020 r. O 14:28 i zmodyfikowany 23 marca 2020 r. O 18:50 , „ Chloroquine: how Clinical Studiesdż rozwijają się ” na leparisien.fr ,23 marca 2020 r(dostęp 9 kwietnia 2020 )
-
(en) Anna Medaris Miller , „ Pacjent w Norwegii jest pierwszym, który zapisał się do globalnego„ badania solidarności ”testującego 4 metody leczenia koronawirusa ” , w Business Insider (dostęp: 9 kwietnia 2020 r. )
-
„ Koronawirus: WHO tymczasowo zawiesza badania kliniczne z hydroksychlorochiną ”, Le Monde.fr ,25 maja 2020 r( czytaj online , sprawdzono 25 maja 2020 )
-
(en-GB) Pracownicy i agencje , „ WHO wstrzymuje badanie hydroksychlorochiny w kierunku koronawirusa wśród obaw o bezpieczeństwo ” , The Guardian ,25 maja 2020 r( ISSN 0261-3077 , czytaj online , dostęp 26 maja 2020 )
-
(w) Mandeep R. Mehra , S. Sapan Desai , Frank Ruschitzka i Amit N. Patel , „ Hydroksychlorochina lub chlorochina z lub bez makrolidu w leczeniu Covid-19: wielonarodowa analiza rejestru ” , The Lancet , vol. 0, N O 0,22 maja 2020 r( ISSN 0140-6736 i 1474-547X , DOI 10.1016 / S0140-6736 (20) 31180-6 , czytaj online , dostęp 25 maja 2020 )
-
„ Covid-19: międzynarodowe badanie sugeruje zwiększone ryzyko śmiertelności pod wpływem hydroksychlorochiny ”, Le Monde.fr ,22 maja 2020 r( czytaj online , sprawdzono 25 maja 2020 )
-
Nicolas Martin , „ Hydroxychloroquine, akt 4, scena 28 ” [audio] , o kulturze Francji ,26 maja 2020 r(dostęp 26 maja 2020 )
-
" Hydroxychloroquine:" The Lancet "ostrzega przed badaniem opublikowanym w jego felietonach ", Le Monde ,3 czerwca 2020 r( czytaj online , konsultacja 3 czerwca 2020 r. )
-
" The Lancet" ogłasza wycofanie swoich badań nad hydroksychlorochiną ", Le Monde ,4 czerwca 2020 r( czytaj online , przeglądano 5 czerwca 2020 r. )
-
„ WHO wznawia badania hydroksychlorochiny jako potencjalnego leczenia koronawirusa ”, Le Monde ,3 czerwca 2020 r( czytaj online , konsultacja 3 czerwca 2020 r. )
-
„ Covid-19: dwie ścieżki terapeutyczne opuszczone przez WHO ”, Le Monde.fr ,6 lipca 2020 r( czytaj online , konsultacja 6 lipca 2020 r. )
-
„ WHO kończy badania kliniczne hydroksychlorochiny i lopinawiru-rytonawiru ” , na ouest-france.fr ,4 lipca 2020 r
-
(w) WHO Solidarity Trial Consortium , Hongchao Pan , Richard Peto i Quarraisha Abdool Karim , „ leki przeciwwirusowe dla Repurposed Covid-19; tymczasowe wyniki badania WHO SOLIDARITY ” , medRxiv ,15 października 2020 r, s. 2020.10.15.20209817 ( DOI 10.1101 / 2020.10.15.20209817 , czytaj online , przeglądano 16 października 2020 )
-
„ Leczenie Covid-19: negatywne wyniki w badaniu Solidarność, potwierdzające nieskuteczność Remdesivir i hydroksychlorochiny ”, Le Monde.fr ,16 października 2020 r( czytaj online , przeglądano 17 października 2020 r. )
Zobacz też
Powiązane artykuły
Linki zewnętrzne