Sipuleucel-T | |
Nazwy handlowe |
|
---|---|
Laboratorium | Dendreon Corporation |
Klasa | Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące, inne immunostymulanty, kod ATC L03AX17 |
Identyfikacja | |
N O CAS | |
Kod ATC | L03AX17 |
DrugBank | 06688 |
Sipuleucel-T (znany także pod nazwą handlową Provenge ) jest pierwszą szczepionką terapii do leczenia raka prostaty przerzutowego odporne na leczenie hormonalne. Został zatwierdzony do wprowadzenia do obrotu w dniu29 kwietnia 2010przez Amerykański Urząd ds. Żywności i Leków, Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). To także otrzymała pozytywną opinię Europejskiego Komitetu ds Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi w Europejskiej Agencji Leków (EMA) wczerwiec 2013. Jest produkowany przez laboratorium farmaceutyczne Dendreon .
Opiera się na wykorzystaniu komórek dendrytycznych , które są komórkami prezentującymi antygen ze szpiku kostnego .
Zabieg wykonuje się w trzech wstrzyknięciach w odstępie dwóch tygodni.
Po trzech latach obserwacji obserwuje się, że 38% osób, które zostały zaszczepione, żyje dłużej niż osoby, które nie zostały zaszczepione. Z drugiej strony to przedłużenie jest krótkie, bo 4,1 miesiąca. Częste działania niepożądane to dreszcze, gorączka i ból głowy, które utrzymują się około dwóch dni po wstrzyknięciu.
Ta szczepionka kosztuje około 100 000 dolarów na osobę, ponieważ musi być wykonana specjalnie dla każdego pacjenta. W 2012 r. Koszt nieznacznie spadł, osiągając 93 000 USD (lub 70 000 EUR ) przy cenie 31 000 USD za wstrzyknięcie (trzy muszą być wykonane, aby terapia szczepionkowa była skuteczna ).