Nazywamy zimnej Łańcucha lub systemu chłodzenia wszystkie logistyczne i operacjach domowego (transportu, manipulowania, przechowywania), mającej na celu utrzymanie spożywczych lub środkach farmaceutycznych, w określonej temperaturze, w celu zachowania ich zdrowotności i walory smakowe. W zależności od produktu, normy określają temperatury graniczne i tolerancje przekroczenia ( 0 ° C do 2 ° C dla świeżych ryb, 2 ° C do 8 ° C dla wielu świeżych produktów spożywczych i -18 ° C dla mrożonek). Problemy z poszanowaniem łańcucha chłodniczego występują również w produktach farmaceutycznych (szczepionkach, produktach krwiopochodnych itp.).
W interesie terminu łańcuch jest podkreślenie wagi ciągłości etapów; żadne ogniwo nie powinno ustąpić i zniszczyć głównej części ogólnego wysiłku włożonego w zakończenie łańcucha w produkcie chronionym przed jakimkolwiek przegrzaniem.
Jeśli dojdzie do zerwania łańcucha chłodniczego, żywność rozmraża się, a następnie ponownie zamraża, umożliwiając rozwój bakterii. Bakterie te mogą być Salmonella The gronkowce lub Listeria monocytogenes .
Spożycie tych bakterii może następnie prowadzić do zatrucia pokarmowego , którego skutki różnią się w zależności od kruchości osobnika, na przykład biegunka , gorączka , a nawet śmierć w skrajnych przypadkach.
Aby uniknąć przerw w łańcuchu chłodniczym, konieczne jest:
Transport leków wrażliwych na ciepło stwarza złożony problem kontrolowania łańcucha chłodniczego i ma zasadnicze znaczenie dla zdrowia publicznego . Kontrolowanie łańcucha chłodniczego leków stanowi coraz większe wyzwanie, ponieważ coraz więcej leków wprowadzanych na rynek pochodzi z biotechnologii i jest wrażliwych na temperaturę.
Siła, skuteczność i moc leku mogą ulec znacznemu pogorszeniu pod wpływem zmian temperatury. Leki powinny być przechowywane i transportowane wyłącznie w warunkach temperaturowych zgodnych z pozwoleniem na dopuszczenie do obrotu, jeśli zostało to określone. Każde przekroczenie tych limitów może zmniejszyć lub zminimalizować skuteczność terapeutyczną leku.
Transport, narażony na warunki zewnętrzne, jest jednym ze słabych ogniw w łańcuchu zdrowia publicznego. W rzeczywistości wycieczki podczas transportu nie są rzadkością.
Leki wrażliwe na temperaturę są często lekami biologicznymi lub bioinżynieryjnymi , co stwarza nowe trudności: będąc jeszcze bardziej wrażliwymi na wahania temperatury, wymagają doskonałej kontroli łańcucha chłodniczego.
Skuteczne monitorowanie temperatury jest zatem zasadniczym elementem dobrej praktyki wydawania produktów leczniczych stosowanych u ludzi (BPDG). Pomiar temperatury jest zwykle wykonywany za pomocą niezależnych rejestratorów temperatury, zwanych również rejestratorami danych
Dział inspekcji ANSM przypomniał również odpowiedzialnym farmaceutom w listopadzie 2017 r. O ich obowiązkach w zakresie monitorowania warunków transportu.
Ponadto ANSM przypomniał, że badania stabilności w warunkach przyspieszonych określonych w wytycznych ICH Q1A (R2) [1] nie mają na celu zwolnienia z przestrzegania podczas transportu warunków przechowywania określonych i zatwierdzonych w charakterystyce produktu (ChPL). .
Ogólnie rzecz biorąc, monitorowanie warunków transportu produktów zdrowotnych wymaga w laboratoriach farmaceutycznych i placówkach ochrony zdrowia wdrożenia rygorystycznych procedur i środków dokumentujących ich przechowywanie w całym łańcuchu logistycznym.
W obliczu internacjonalizacji przepływów i postępującej cyfryzacji handlu pojawiają się nowe rozwiązania technologiczne, które pozwalają na geolokalizację monitorowania warunków temperatury i wilgotności. Farmaceutyczny łańcuch chłodniczy ewoluuje obecnie w świecie Internetu rzeczy, w którym warunki przechowywania są rejestrowane i przesyłane przez podłączone rejestratory wykorzystujące różne technologie komunikacyjne. (GSM, Sigfox, Lora, Bluetooth, NFC ...) [2] .
W 2014 roku 60% naszej żywności jest schładzane w takim czy innym miejscu. Od czasu swojego rozwoju przemysłowego na całym świecie, łańcuch chłodniczy umożliwił konserwację żywności i propagul, które nie były tak dobre w przeszłości, teoretycznie ograniczając marnotrawstwo żywności rolno-spożywczej w produkcji, transporcie, przechowywaniu, a następnie dystrybucji i konsumpcji, co powinno być wpływ postifis na środowisko. Liczne badania pokazują, że mimo wszystko nadal istnieje znaczne marnotrawstwo żywności , a zatem z pewnego punktu widzenia część łańcucha chłodniczego, która działa niepotrzebnie. Irsteae szacuje, że w 2014 r. Około 360 milionów ton żywności jest nadal marnowanych rocznie z powodu przerw w łańcuchu chłodniczym.
Łańcuch chłodniczy ma również negatywny wpływ na środowisko; jest bardzo energochłonny, a czasami jest źródłem zanieczyszczeń i emisji gazów cieplarnianych lub wpływa na warstwę ozonową . Podczas gdy chłodzenie żywności pochłania 8% globalnego zużycia energii (głównie w postaci energii elektrycznej ), 5% czynników chłodniczych przedostaje się do atmosfery (jest to 2,5% emisji gazów cieplarnianych we Francji). Jego ślad ekologiczny jest znaczący. Planowane starzenie się lub krótki okres użytkowania oraz brak ekoprojektu wielu lodówek dodatkowo pogarszają tę sytuację.
Badania dotyczą nowych kierunków, na przykład:
We Francji Krajowy Instytut Badań Naukowych i Technologii Środowiska i Rolnictwa (Irstea) prowadzi czteroletni program badawczy o nazwie Frisbee, finansowany przez Europę, w ramach którego 26 partnerów współpracuje nad „wynalezieniem łańcucha chłodniczego jutra (…) mniej energochłonne i bardziej przyjazne dla środowiska ” , pracując nad rozwojem wyżej wymienionych technologii.
Aby promować postęp w tej dziedzinie, utworzono europejską bazę danych na temat łańcucha chłodniczego i temperatury produktów spożywczych (zwaną „ bazą danych łańcucha chłodniczego”) dla 5 krajów ( Francja , Węgry , Grecja , Anglia i Holandia ) . 13 000 danych na temat łańcucha chłodniczego w 2014 r. Jest to „pierwsza europejska baza danych. Podkreśla ona „ słabe ogniwa łańcucha, a zatem czynniki ryzyka dla zdrowia i marnotrawstwa żywności ” .
Oprogramowanie („ Frisbee Tool ”) zostało stworzone przez program Frisbee w celu stworzenia scenariusza łańcucha chłodniczego dostosowanego do potrzeb każdego producenta w zakresie temperatur przechowywania żywności i produktów na różnych etapach pracy oraz długości pobytu. .
Oprogramowanie informuje użytkownika o jakości żywności, zużytej energii i emisji gazów cieplarnianych dla każdego testowanego scenariusza, a nawet może przeliczyć te trzy pozycje na euro i zsumować je. Następnie można zważyć znaczenie każdego scenariusza (na przykład gazów cieplarnianych ) i otrzymać wynik w euro dla każdego proponowanego scenariusza.
Dotyczą one w szczególności materiałów, zakresów temperatur, których należy przestrzegać na etapach przemysłu, dystrybucji i konsumenta.