Brodalumab jest monoklonalne przeciwciało skierowane na receptor interleukiny-17 (IL-17RA). Działa jako antagonista receptorów IL-17 w porównaniu z innymi inhibitorami IL-17, które neutralizują IL-17, a nie receptor. Obecnie jest zatwierdzony w różnych jurysdykcjach do leczenia umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy .
W 3 głównych badaniach III fazy, obejmujących ponad 4300 pacjentów z łuszczycą wymagających leczenia ogólnoustrojowego, wykazano skuteczność brodalumabu. Łuszczyca uległa poprawie u większego odsetka pacjentów leczonych brodalumabem w porównaniu z placebo lub ustekinumabem (Stelara). Biorąc pod uwagę wyniki trzech badań łącznie, 85% pacjentów leczonych brodalumabem osiągnęło 75% redukcję w punktacji PASI (miara nasilenia choroby i obszaru zajętej skóry) po 12 tygodniach. Dla porównania, 6% osób, które otrzymały placebo i 70% pacjentów, którzy otrzymali ustekinumab. Ponadto 79% pacjentów, którzy otrzymywali brodalumab, miało jasną lub prawie jasną skórę po 12 tygodniach, w porównaniu z 3% pacjentów, którzy otrzymywali placebo i 70% pacjentów, którzy otrzymywali ustekinumab. Dane z jednego badania wykazały również, że korzyści z leczenia utrzymywały się, gdy leczenie było kontynuowane przez rok. Oprócz tego utrzymuje swoją skuteczność nawet do 120 tygodni. Wykazano, że brodalumab łagodzi uszkodzenia skóry i stawów spowodowane łuszczycą .
Okazuje się, że rozczarowuje w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów . Jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna, ponieważ może prowadzić do zaostrzeń.
Brodalumabb to międzynarodowa niezastrzeżona nazwa (INN) zastrzeżonego produktu leczniczego o nazwie handlowej Siliq w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie oraz Kyntheum w Europie. Brodalumab został zatwierdzony odpowiednio w Stanach Zjednoczonych przez FDA w lutym 2017 r., W Europie przez europejską agencję regulacyjną w lipcu 2017 r. Oraz w Kanadzie przez Health Canada w marcu 2018 r.
Początkowo Brodalumab był wynikiem wspólnego rozwoju dwóch dużych międzynarodowych firm farmaceutycznych, AstraZeneca i Amgen . Umowa partnerska pochodzi z 2012 roku. Wobec możliwości ostrzeżenia o możliwości popełnienia samobójstwa w trakcie leczenia, umowa została wypowiedziana. Następnie AstraZeneca przyznała kanadyjskiemu laboratorium Valeant wyłączną licencję na prowadzenie działalności w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie. Licencja ta została później rozszerzona na Europę. Prawa handlowe w Europie do brodalumabu zostały przeniesione w 2016 roku na duńską firmę Leo Pharma .
Firma farmaceutyczna Valeant ogłosiła 19 lipca 2016 r., Że komisja MA FDA zaproponowała zatwierdzenie Brodalumabu do leczenia umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy . Od listopada 2016 r. FDA nadal nie przyznała pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
W Europie agencja farmaceutyczna zezwoliła jedynie na badanie kliniczne III fazy z udziałem dzieci.