arówka (pojemnik)



Informacje, które udało nam się zgromadzić na temat arówka (pojemnik), zostały starannie sprawdzone i uporządkowane, aby były jak najbardziej przydatne. Prawdopodobnie trafiłeś tutaj, aby dowiedzieć się więcej na temat arówka (pojemnik). W Internecie łatwo zgubić się w gąszczu stron, które mówią o arówka (pojemnik), a jednocześnie nie podają tego, co chcemy wiedzieć o arówka (pojemnik). Mamy nadzieję, że dasz nam znać w komentarzach, czy podoba Ci się to, co przeczytałeś o arówka (pojemnik) poniżej. Jeśli informacje o arówka (pojemnik), które podajemy, nie są tym, czego szukałeś, daj nam znać, abyśmy mogli codziennie ulepszać tę stronę.

.

Niektóre leki do wstrzykiwa ( szczepionki , serum itp.) Lub do picia znajduj si w szklanych ampukach, których jeden koniec jest uszkodzony (jak na zdjciu). W innych przypadkach baka ma ksztat cylindryczny z dwoma stokowymi kocami: dwa koce s zamane, jeden, przez który przepywa ciecz, a drugi tak, e moe wnika powietrze i pynie ciecz.

Ampuki farmaceutyczne mog równie zawiera produkty kosmetyczne (na przykad preparaty do pielgnacji wosów lub natychmiastowy lifting), a nawet alkohole, ale w tym ostatnim przypadku jest to humorystyczne zastosowanie , w którym 20  ml whisky lub innego trunku jest prezentowane jako preparat do picia.

Istniej inne produkty szklane zblione do arówki pod wzgldem produkcji, które opisano na kocu tego artykuu .

Wykonanie pustej arówki

Pocztkowo laboratoria posiaday wasn hut szka, która wytwarzaa ampuki w sposób rzemielniczy, poprzez dmuchanie szka .

Byy to gównie due ampuki ( dla niektórych ponad 500 m ), których stosowanie cakowicie znikno na rzecz butelek, a dzi elastycznych toreb jednorazowych. Niektóre z tych duych ampuek, zwane ampukami haczykowymi, miay dwie kocówki, z których jedna bya zakrzywiona w ksztacie haczyka i byy przeznaczone do zawieszenia bezporednio na stojakach infuzyjnych.

Obecne arówki maj na ogó pojemno od 1 do 20 m3 (rzadziej 40 lub 50 m3).

arówki s gównie dwojakiego rodzaju:

  • arówki dwupunktowe (typowo produkt francuski);
  • ampuki butelki.

W obu przypadkach ampuki s wytwarzane w hucie szka i dostarczane puste do laboratorium, które je napenia i uszczelnia.

Produkcja arówki skada si z:

  • uformowa koce (dwa punkty lub szyjk i spód) ze szklanego prta;
  • przeprowadzi okrelone wykoczenia.

Formowanie, wykonane technik obróbki szka mechanicznie palnikiem, róni si nieznacznie w przypadku ampuek dwustronnych i butelkowych; wykoczenie, jak dla nich, odbywa si w ten sam sposób.

Szko

Ampuka jest podstawowym opakowania, to znaczy opakowania, która jest w bezporednim kontakcie z substancj czynn w leku . W rezultacie skad szka, z którego wykonane s ampuki, jest regulowany przez róne farmakopee .

Róne typy

Farmakopei Europejskiej przewiduje nastpujce rodzaje szka do kontenerów:

  • Typ I: pojemnik wykonany ze szka neutralnego pod wzgldem masy;
  • Typ II: pojemnik, którego neutralno uzyskuje si poprzez obróbk powierzchni;
  • Typ III: zwyky szklany pojemnik.

Mówi si, e szko jest neutralne, gdy z czasem uwalnia bardzo mao jonów sodu (w szczególnoci) w cieczy znajdujcej si w pojemniku. Zwyke szko sodowo-wapniowe nie jest neutralne w rozumieniu farmakopei.

Szko typu I to szko borokrzemianowe , którego skad jest zbliony do Pyrexu . Wydziela okoo dziesi razy mniej jonów Na ni szko sodowe.

Dla ampukach farmaceutycznych, moemy równie mówi o ótego szka 2 nd  klasy; nie myli ze szkem typu II. Jest to szko pó neutralne, którego przewit jest znacznie mniejszy ni w przypadku zwykego szka, które jest zwykle zarezerwowane dla ampuek do picia. Ten tak zwany 2 nd class szko nie naley myli ze szka typu II. Rzeczywicie, w dzisiejszych czasach obróbka powierzchni praktycznie nie jest stosowana w przypadku ampuek, ale tylko w fiolkach (z kilkoma rzadkimi wyjtkami).

Szklane laski

Surowiec to póprodukt: trzcina szklana .

Prt ten, wytwarzany metod rozdmuchu z rozciganiem na wylocie z pieca do topienia, dostarczany jest do huty szka przetwórczego (producent ampuek) w postaci odcinków o dugoci okoo 1,50 m , które maj ju rednic i grubo arówka do wyprodukowania.

Przetwarzanie naczy szklanych wytwarza ampuki poprzez rozciganie tych lasek w celu utworzenia dwóch kocówek lub szyjki i dna.

Stosowane s gównie trzy rodzaje szka:

  • neutralne szko biae , do wytwarzania fiolek iniekcyjnych (typ I);
  • neutralnego z ciemnego szka jest zabarwiona i stosowana do produkcji ampuek do przechowywania produktów wraliwych na dziaanie wiata;
  • ótego szka 2 e  klasy , do produkcji ampuek do picia, ma mniej intensywny zabarwieniu neutralnym brzowego szka.

Moliwe jest równie, ale do rzadko, wykonanie niektórych arówek ze zwykego szka (typ III).

Dwupunktowa arówka

Ampuka z dwoma ostrzami jest z pewnoci najlepiej znana Francuzom, ale jej stosowanie jest ograniczone do Francji i niektórych krajów, takich jak kraje Maghrebu , których farmaceuci wywodz si z francuskiej kultury.

Istnieje francuska norma dotyczca arówek z podwójn kocówk ( NF S 90-092), ale nie ma normy midzynarodowej ( ISO ).

Ampuka z dwiema kocówkami moe by uywana do preparatów do picia (zwykle 5 lub 10   ) jak do preparatów do iniekcji (od 1 do 20   ). Mona go wykona we wszystkich trzech wymienionych powyej typach szka, ale arówki z brzowego, neutralnego szka dwustronnego s stosunkowo rzadkie.

Ta arówka jest wykonana na maszynach pionowych. Dostarczany jest do laboratorium z zamknit kocówk ( perowa lub szklana kocówka ) i otwart kocówk ( cita lub laboratoryjna kocówka ), która zostanie zamknita przez laboratorium po napenieniu.

W pozostaej czci tego rozdziau bdziemy uywa terminów punkt pery i punkt cicia, które s terminami szklanymi, pozostae s raczej terminami laboratoryjnymi.

Maszyna pionowa to karuzela, na której mamy od 24 do 36 szklanych prtów (w zalenoci od typu maszyny) pionowo u góry.

Na kadej lasce wykonujemy jednoczenie punkt przecicia ampuki (którego wyszczerbiony czubek zosta wykonany podczas poprzedniej rundy) i zrolowany koniec nastpnej ampuki. W rezultacie nastpuje kropla na pocztku laski, która ma tylko punkt cicia, a nastpnie kropla na kocu laski, która ma tylko kocówk z koralików. Te cinki s nastpnie zawracane do producenta trzciny szklanej.

Prty s umieszczane pomidzy dwoma trzpieniami o osi pionowej i napdzane obrotowo na sobie, podajc za ruchem obrotowym maszyny. arówka jest wykonywana za jednym obrotem maszyny.

W pierwszej poowie (w przyblieniu) tego skoku, obszar midzy dwoma trzpieniami przechodzi przed szeregiem palników, które stopniowo go nagrzewaj, a nastpnie dolny trzpie opada, powodujc rozcignicie rozgrzanego obszaru. Podano ksztat arówki.

Druga seria palników, po której nastpuje drugie zejcie dolnego trzpienia, umoliwia zamknicie rozcignitej czci w strefie kocowej w odniesieniu do wybrzuszonego punktu i wyej w przypadku punktu cicia.

W ostatniej wiartce obrotu maszyny, gdy pera ostygnie, przysze ostrze cicia, które w tej chwili jest jeszcze dugie i cienkie, przesuwa si przed noem (cienka mosina pytka pokryta proszkiem diamentowym ) to bariera powoduje upadek czapli (upadek nad kielich).

Ostatnia operacja polega na ostatnim lutowaniu na krawdzi cicia, to znaczy na jego lekkim przetopieniu, aby go wzmocni i uczyni mniej ostrym.

W kocu dolny trzpie otwiera si, umoliwiajc opuszczenie gotowej arówki, która zostanie zebrana na przenoniku tamowym, a górny trzpie otwiera si nad przycit pyt, a nastpnie zamyka si, zanim dolny trzpie nie podniesie si, aby chwyci arówk które zostan wykonane w nastpnej rundzie.

Know-how regulatora polega na pomiarze nagrzania kadego palnika, kontrolowaniu skoków i prdkoci opadania, a take prdkoci obrotowych maszyny i prtów w celu zapewnienia zgodnoci wymiarowej arówki, aw szczególnoci:

  • przestrzegane s ksztaty ramion, które pozwol wypenionej arówce bezpiecznie wisie na sztalugach (wytoczony karton, na którym bd przechowywane w pudeku);
  • czy rednice citych kocówek s regularne, aby to umoliwi
    • prawidowe wypenienie przez laboratorium;
    • e mona go odpowiednio zaplombowa (na linii automatycznej, w laboratorium, po napenieniu).

Majc niewielkie dowiadczenie w obróbce szka, do atwo jest zrobi rcznie kilka dwupunktowych arówek, uywajc tylko odpowiedniej wielkoci szklanej laski i odpowiedniej latarki.

arówka w butelce

Istniej dwie kategorie ampuek butelkowych pod wzgldem sposobu ich napeniania *:

  • Ampuki z cienk kocówk , które s napeniane w taki sam sposób jak ampuki z podwójn kocówk,
  • arówki z szerok szyjk .

* procesy napeniania zostan omówione w dalszej czci tego artykuu.

Ampuki z szerok szyjk dzieli si dalej na kilka typów, w zalenoci od modelu maszyny uywanej do ich napeniania:

  • ampuki z citymi szyjami;
  • arówki z zaokrglonymi szyjami;
  • pknite pcherze na szyi (lub posta garacza);
  • specjalne ampuki, nazwane od maszyny uywanej do ich napeniania, na przykad Cioni lub Marzocchi (ampuki zamknite) lub typu Corning (ampuki otwarte).

Tylko pierwsze trzy typy s znormalizowane (ISO 9187-1).

Po napenieniu i zamkniciu ampuek z szerok szyjk nie mona ju rozróni tych rónych typów.

Róne czci baki butelki, od góry do dou, gdy jest ustawione pionowo, to:

  • Konierz ,
  • oliwka , zwana take bak (spuchnita cz, która niekoniecznie wystpuje we wszystkich modelach),
  • zwenie (czyli obszar o mniejszej rednicy, na którym baka zostanie otwarta przed jej uyciem),
  • rami (czyli cz czca ciao z uciskiem),
  • korpus (cz cylindryczna),
  • na dole .

Istniej równie, do uytku kosmetycznego, tak zwane ampuki z podwójnymi arówkami, które maj dwie naoone oliwki i otwarte midzy nimi. Dolna oliwka pozostaje integralna z ciaem i jest przeznaczona do umieszczania aplikatora, który w ten sposób przeksztaca ampuk w zakraplacz.

Produkcja na maszynie pionowej

Produkcja maszyn pionowych wywodzi si z ampuek z podwójn kocówk.

Maszyna dziaa wolniej i ma wiksze palniki, poniewa uformowanie dna arówki wymaga znacznie wicej ciepa ni po prostu rozcignicie kocówek.

Wykonanie oliwki i dawika wymaga innych grzaek i dolnych uderze trzpienia ni arówka z podwójnym ostrzem, ale zasada pozostaje taka sama. Przepustnic mona wyrówna (ale nie jest to wymagane) za pomoc pokrta.

Produkcja arówek z podwójn arówk wymaga specjalnie wyposaonej maszyny, ze zmodyfikowan doln szyn zjazdow trzpienia.

Separacja odbywa si wyej ni w przypadku ampuki z dwoma kocówkami, praktycznie na poziomie czci cylindrycznej, a grzaka jest ustawiona tak, aby maksymalnie zbliy szklank do dna ampuki, szyjki lub kocówki n zachowujc tylko cienk warstw.

Urzdzenie dmuchajce lekko podnosi spód tu po rozdzieleniu, tak aby by lekko wklsy, aby arówka moga sta pionowo.

Nastpnie wykaczana jest ampuka z cienk butelk (przecinanie aigrette i ponowne wypalanie w celu uzyskania granicy nacicia) w taki sam sposób jak ampuka dwuramienna.

Odnonie cebul z duymi szyjami:

  • typ rozcitej szyjki jest wykaczany na maszynie przez podgrzanie korpusu ampuki, która zostaa wanie oddzielona w celu nadmuchania cienkiej warstwy szka, która zamyka szyjk, a nastpnie, za pomoc mocnej latarki, aby rozerwa równie uformowan bak std nazwa tego typu szyi;
  • pozostae typy (szyja cita i szyjka kopukowa) nie s wykaczane na maszynie pionowej, ale na linii mety;
    • W przypadku pófabrykatu arówki z wycit szyjk wykonuje si znacznie dusz szyjk, która zostanie przecita na linii mety za pomoc urzdzenia mechanicznego lub za pomoc palnika tlenowo - wodorowego tworzcego kurtyn bardzo drobnych pomieni, a nastpnie schodzon koa, które powoduje szok termiczny i powoduje upadek rynny, a nastpnie lekkie ponowne wypalenie, które graniczy z ciciem.
    • W przypadku pófabrykatu baki z zaokrglon szyjk , która jest bak zamknit, oddzielamy wyej, to znaczy w rednicy laski, a nie u podstawy rysunku. Na mecie, po mocnym schodzeniu baki, ponownie podgrzewamy podstaw tej cylindrycznej strefy, po czym dociera do niej docisk, który j naciga i oddziela upadek, podczas gdy lekko podgrzewamy korpus arówki tak, aby zawarte w niej powietrze zatrzymao szyb w ksztacie kuli. Gówna trudno polega na tym, e arówka w temperaturze pokojowej nie znajduje si w depresji (która wystpuje, gdy nie zostaa dostatecznie schodzona). Z drugiej strony kulka zamykajca górn cz szyjki musi mie regularn i dobrze zdefiniowan grubo, aby laboratorium mogo j otworzy na automacie przed napenieniem.
  • arówki specjalne s zazwyczaj wykaczane na maszynie, czasem na linii mety, w zalenoci od rodzaju.

Produkcja na maszynie poziomej

Produkcja na maszynie poziomej umoliwia uzyskanie ampuek z nacit i zaokrglon szyjk bezporednio, bez obróbki zgrubnej. Z drugiej strony wymaga operacji wstpnej, przecicia szklanych prtów. Z drugiej strony gorzej nadaje si do wytwarzania cienkich ostrzy i rozcitych szyjek.

Pierwsza operacja polega na pociciu szklanego prta (o dugoci okoo 1,50  m ) na tuleje o dugoci niezbdnej i wystarczajcej do wykonania dwóch ampuek. To cicie moe odbywa si na oddzielnej maszynie lub te na czele maszyny do formowania ampuek.

W obu przypadkach prty ukada si poziomo na acuchach przenoszcych i przecina za pomoc kurtyny wodorowej (cienkie i bardzo gorce pomienie wytwarzane przez mieszank tlenu i wodoru) oraz schodzonego koa, a nastpnie koce s lekko obrzynane (dopalanie).

Rkawy s napdzane krok po kroku na maszynie, która poprzez ogrzewanie, rozciganie i nadmuchiwanie tworzy szyjk na jednym kocu, a nastpnie drug szyjk na drugiej stronie.

Nastpna operacja polega na podgrzaniu rodka tulei, a nastpnie rozcigniciu w celu rozdzielenia dwóch uformowanych w ten sposób arówek od gowy do ogona.

Podobnie jak w przypadku maszyny pionowej, ostatnia operacja polega na lekkim wysuniciu funduszu tak, aby arówka staa pionowo.

Na niektórych maszynach drukowanie odbywa si przed rozdzieleniem dwóch gówek do ogona; co pozwala na zwikszenie powierzchni zadruku i jest ciekawe zwaszcza na maych arówkach (1 i 2  m ).

Ten proces jest taki sam, jak w przypadku innych produktów szklanych, takich jak niektóre fiolki, probówki laboratoryjne i probówki do pobierania krwi.

Wykoczenia

W przypadku produkcji na maszynie pionowej linia wykoczeniowa (która jest pozioma) jest do odmienna od maszyny formujcej baki. Uformowana baka (lub jej pófabrykat w przypadku citych i zaokrglonych szyjek) opada do dolnej czci maszyny i jest przenoszona przez przenonik tamowy i odkadana na acuchach klinowych linii wykoczeniowej.

Z drugiej strony, w przypadku produkcji na maszynie poziomej rozrónienie jest trudniejsze, poniewa baka jest ju formowana na maszynie krok po kroku, z przenoszeniem za pomoc acuchów pryzmowych lub stojaków pielgrzymkowych.

Oprócz tych, które polegaj na wykaczaniu ampuki z nacit szyjk lub zaokrglon szyjk, której zgrubne obróbk przeprowadzono na maszynie pionowej (patrz ten punkt) , róne operacje wykonywane na linii wykoczeniowej to:

  • kalibracja (kontrola wymiarów i wyrzucanie arówek poza tolerancj),
  • drukowanie ,
  • wyarzania ,
  • samorozerwanie (po procesie samorozerwania naley to zrobi przed lub po wyarzaniu) i
  • moliwa podkalibracja (klasyfikacja arówek wedug kategorii w ramach tolerancji).

Kalibrowanie

Oprócz pojemnoci istotne s dwa wymiary arówki:

  • rednica kocówki dla ampuek z cienk kocówk lub rednica uszczelnienia (rednica na poziomie obszaru, w którym laboratorium zamknie ampuk po napenieniu) dla szerokich szyjek decyduje o prawidowym przebiegu napeniania i
  • dugo cakowita decyduje o prawidowym poprowadzeniu arówek na linii mety. Zdarza si, e pionowa maszyna wytwarza krótkie arówki (ze opadanie prta lub odbicie na pycie przeduajcej), które podczas operacji wykoczeniowych mog zagrodzi lini i spowodowa upadek wszystkich nastpnych arówek, lub nawet pogorszy ekran drukowania.

Dlatego te dwa parametry s automatycznie sprawdzane na pocztku linii mety.

Kontrola sondy

Jest to urzdzenie mechaniczne. Istnieje kilka wariantów zgodnie z ponisz zasad:

  • Dla rednicy uywane s dwa zestawy sond, jeden dla duych (rednica wiksza ni maksymalna tolerancja), drugi dla drobnych (rednica mniejsza ni minimalna tolerancja.

Sprawdzany obszar jest zacinity midzy dwoma ostrzami, uprzednio wyregulowanymi do sprawdzanej rednicy. Ostrza te s poczone mechanicznie, elektrycznie lub pneumatycznie z wyrzutnikiem, który usuwa arówk z przewodu i wrzuca j do kosza na odpady.

Najlepiej mie dwa oddzielne pojemniki, jeden na due, drugi na drobne grzywny, które naley oprónia w tym samym czasie. W ten sposób nastawnik moe atwo zobaczy tendencj swojej maszyny, a kiedy dokonuje korekty regulacji, oprónia oba zbiorniki. Kilka minut póniej jednym spojrzeniem moe zweryfikowa skuteczno swojej regulacji.

  • Co do dugoci zasada jest taka sama, ale wystarczy jedna sonda (szukamy tylko krótkich ).

To urzdzenie jest uywane od wielu lat, ale jest stopniowo zastpowane rodkami elektronicznymi.

Sterowanie za pomoc urzdzenia wizyjnego

Aparat cyfrowy transmituje obraz kadej arówki przechodzcej wzdu linii do mikrokomputera .

Specjalistyczne oprogramowanie zwane oprogramowaniem wizyjnym analizuje ten obraz i wyprowadza z niego pewne wymiary, które porównuje z dostarczonymi mu wartociami granicznymi. Urzdzenie to umoliwia dodatkowo sprawdzenie innych wymiarów ni wskazane w poprzednim akapicie.

System steruje pojedynczym wyrzutnikiem, który eliminuje wszystkie arówki poza tolerancj do pojedynczego kosza na mieci, ale w zamian ekran stale wskazuje redni warto zmierzonych wymiarów, liczb odrzutów oraz warto zmierzon na odrzuconych arówkach. Dlatego te na podstawie informacji, które s mu dostpne na ekranie, likwidator dokonuje korekt.

Impresja

Nadruk na arówkach obejmuje w szczególnoci:

  • nazwa produktu
  • numer partii ( identyfikowalno )
  • data wanoci ( data wanoci produktu)
  • informacje prawne, jeli dotyczy (czerwone lub niebieskie paski z tekstem prawnym, jeli lek naley do jednej z odpowiednich kategorii).

Na niektórych arówkach tekst jest jeszcze bardziej kompletny i moe zawiera akronim, rysunek (gównie produkty kosmetyczne).

Kilka laboratoriów uywa goych (niezadrukowanych) ampuek, które drukuj lub opisuj podczas napeniania, jednak wiele ampuek jest dostarczanych z nadrukiem przez producenta szka.

Gówn zalet baki z nadrukiem szklanym jest czystszy tekst ni nadruk penoziarnisty i nie mona go usun z arówki (jak tusz lub etykieta).

Gówn wad laboratorium jest bardziej skomplikowane zarzdzanie zapasami pustych ampuek, kada partia ampuki musi odpowiada duej iloci leku oraz utrata pustych ampuek (nie nadajcych si do ponownego uycia w nastpnej partii) lub produktu (w zalenoci od przypadku) moe by) pod koniec napeniania kadej partii.

Nadruk wykonywany przez wytwórc szka jest wykonywany metod sitodruku przy uyciu zeszklonej emalii, która w zwizku z tym musi zosta wypalona. Zastosowana emalia zaley od rodzaju szka w bace, poniewa jej wspóczynnik rozszerzalnoci musi by jak najbardziej zbliony do szka, w przeciwnym razie korpus baki zostanie osabiony.

Z grafiki (przezroczysta folia drukowana w kolorze czarnym) wykonujemy ekrany, na których osadzana jest zeszklona szkliwo. arówk unosi si z acucha za pomoc omu wyposaonego w rolki. Umieszczony jest pod ekranem, który jest animowany naprzemiennym ruchem postpowym zsynchronizowanym z acuchem. Dlatego to sito wprawia arówk w ruch obrotowy, podczas gdy skrobak przepuszcza emali przez oczka.

Drukujemy jedn arówk w ruchu ekranu od lewej do prawej, a nastpn w ruchu powrotnym. Dlatego, jeli przesuw ekranu jest nieprawidowo wyregulowany, jedna na dwie arówki wydrukowane poprawnie, a jedna na dwie le wydrukowane. Dlatego te inspektorzy i operatorzy linii wykaczania arówek zawsze sprawdzaj dwie arówki z rzdu, aby zapewni jako druku.

W przeciwiestwie do nadruku na fiolkach i butelkach, w przypadku których pojemnik jest mechanicznie napdzany, ampuka nie jest wyposaona w urzdzenie indeksujce. Dlatego niemoliwe jest naoenie kilku kolorów. Jedyn moliwoci nadruku w dwóch kolorach jest zastosowanie sita wyposaonego w separacj i skrobak przecity na pó. Naó czerwon emali (na przykad w przypadku cebulek z czerwonym paskiem prawniczym) z jednej strony separacji, a emali w innym kolorze (dla tekstu) na drugiej stronie. W ten sposób na arówce butelkowej moemy wydrukowa np. Czerwon obwódk u góry baki, a tekst w innym kolorze u dou.

Nie mona drukowa zbyt blisko konierza lub dna ze wzgldu na rolki stopki dociskowej (zwykle  10 mm od dou dla arówek wikszych ni 5 m i  8 mm dla mniejszych arówek), z wyjtkiem przypadku produkcji na poziomej maszynie, na której drukuje si wczeniej oddzielenie dwóch bliniaczych arówek za pomoc ekranu zawierajcego dwa odwrócone teksty. Proces ten pozwala na drukowanie do okoo 3  mm od dna i jest szczególnie interesujcy w przypadku arówek 1 i 2  m, które s bardzo krótkie.

Wyarzanie

Konieczne jest wyarzanie arówek z dwóch powodów:

  • Ze wzgldu na due rónice temperatur midzy obrabianymi czciami a korpusem, wykonanie ostrzy lub podstawy i szyjki spowodowao powstanie wewntrznych napre, które osabiyby bak. Te napicia zostan znacznie zagodzone przez wyarzanie,
  • szkliwo , w przypadku baki drukowanej, wymaga wypalenia, które z reguy odbywa si w tym samym czasie, tak samo jak w przypadku emalii stosowanej w niektórych procesach samorozbijania (patrz nastpny akapit) .

W przypadku ampuek zamknitych wyarzanie powoduje jednoczesn sterylizacj wntrza ampuki.

Wyarzanie odbywa si w uku, który jest piecem tunelowym, w którym przemieszczaj si arówki. Temperatura jest rzdu 600  ° C, a czas wygrzewania zaley od prdkoci przemieszczania si ampuek i od dugoci uku. Ta ostatnia jest zatem obliczana wedug zwykych stawek maszyn (kilka metrów dugoci). Do ogrzania arki mona uy gazu lub elektrycznoci.

Jeli wyarzanie jest niewystarczajce, pozostan wewntrzne naprenia, które mona wykry za pomoc polaryzskopu i / lub wycisk nie zostanie utrzymany. I odwrotnie, jeli jest zbyt mocny, ryzykujemy deformacj cebulek (czsto mówimy: wkadamy je do bananów ).

Samodzielne amanie

Pierwotnie arówki nie byy amliwe. Pene ampuki byy dostarczane z teczk w kadym pudeku. Ten pilnik by w rzeczywistoci maym metalowym ostrzem z zbami, jak miniaturowe ostrze piy do metalu.

W zwizku z tym pielgniarka lub pacjent musieli zarysowa szklank ampuki w obszarze, który mia by otwarty (punkty lub zwenie), aby j osabi. Nie byo potrzeby piowania caego obwodu, niewielka zlokalizowana rysa wystarczajca do utworzenia pocztku przerwy.

Aby unikn uycia tego pilnika, opracowano róne techniki automatycznego amania. Te wyczniki s wykonane przez wytwórc szka na pustej arówce. Dlatego musz by:

  • na tyle kruchy, e pielgniarka lub pacjent mog bez trudu i jednoczenie otworzy ampuk;
  • wystarczajco mocne, aby arówka wytrzymaa:
    • transport wyrobów szklanych do laboratorium;
    • napenianie, zamykanie i caa zwizana z tym obsuga;
    • opakowanie (umieci na sztalugach, a nastpnie w pudeku);
    • transport i przenoszenie z laboratorium do uytkownika kocowego.

Kontrolowanie tej siy zrywajcej (wysiek potrzebny do otwarcia ampuki) jest gówn trudnoci w wykonaniu dobrego przeamania. Ponadto nie moe stwarza adnego ryzyka wycieku lub dostania si powietrza do napenionej i zamknitej ampuki, a najlepiej nie uwalnia adnych czstek szka podczas otwierania.

Róne opracowane procesy s, w zalenoci od przypadku, przeprowadzane przed lub po wygrzewaniu ampuek.

Obraz wstpny

Wstpne obrazowanie jest najprostszym i najstarszym procesem, dotyczy ampuek z podwójn kocówk i ampuek butelkowych i polega na zarysowaniu szka w miejscu otwarcia ampuki.

W przeciwiestwie do inicjacji zerwania wykonywanej rcznie pilnikiem, obraz wstpny jest wykonywany na caym obwodzie kocówki lub przewenia, tak e uytkownik nie musi ustawia ampuki w celu jej otwarcia.

Szko jest uywane ze stosunkowo wolno obracajcym si twardym dyskiem (diament metalowy lub ceramiczny), jednoczenie obracajc bak. Proces ten jest stosowany na kocu linii wykoczeniowej, po wyarzaniu.

Obraz wstpny jest mao widoczny, co nie stanowi problemu na ampuce z butelk z przeweniem, ale nieco utrudnia uytkownikowi (czsto pacjentowi) w przypadku ampuki dwuramiennej, poniewa ta ostatnia nie moe. nie widz, gdzie pknie arówka.

Ponadto, w przypadku ampuki z dwoma kocówkami, proces ten czsto ma t wad, e podczas otwierania powstaje póksiyc szka, to znaczy kawaek odrywajcy si od kocówki. Istotnie, arówka z dwoma ostrzami, gdy nie bya amliwa i trzeba byo uy pilnika, który w procesie produkcyjnym mia tendencj do lekkiego amania si pod ktem, ale bez uwalniania czstek. Fakt osabienia go w sposób koowy czsto powoduje, e pka on w dwóch kierunkach: jeden pod ktem, a drugi prostopadle do jego osi, std ten póksiyc.

Ryzyko zwizane z tego zjawiska nie s powane, czy pacjent, uytkownik do picia ampuki, szanuje instrukcj, to znaczy, e otwiera pierwsze wskazówka z jego szka, a nastpnie zamienia j na drug. arówka i przechyla go otworzy sekund napiwek te ze szka. W takim przypadku nie ma ryzyka, e rogaliki wpadn do szklanki. Jednak ta wada jest na tyle zawstydzajca, e spowodowaa z reputacj samopoziomujcej si ampuki do picia.

Przerwa kolor

W rozdziale powiconym drukowaniu wskazano, e szkliwo szkliwa, jeli zostanie le dobrane, moe osabi szko. To wanie ta waciwo, która jest wykorzystywana w tym procesie, umoliwia uzyskanie wyama materializowanych przez piercienie o rónych kolorach.

Emalia uywana do przeamania koloru jest celowo wybrana z innym wspóczynnikiem rozszerzalnoci ni szko. Emalia ta jest osadzana w przeweniu lub na punktach przed wyarzaniem i tworzy kolorowy piercie w przeweniu lub w kadym punkcie.

Podczas przechodzenia przez uk odprajcy szkliwo to zeszklenia i biorc pod uwag rónic midzy swoim wspóczynnikiem rozszerzalnoci a wspóczynnikiem rozszerzalnoci szka, podczas chodzenia powoduje naprenia osabiajce szko w miejscu, w którym si osadzao. Od wyboru rodzaju szkliwa bdzie zaleao uzyskana sia zrywajca.

Ten proces by od dawna najczciej stosowany w przypadku ampuek butelkowych. Ma t wad, e podczas otwierania powstaj drobne czsteczki (tym bardziej widoczne, im bardziej s zabarwione). Jednak czsteczki te zwykle wydostaj si na zewntrz ampuki i jest mao prawdopodobne, aby zanieczyciy lek.

Uwaga  : W niektórych przypadkach arówki s wyposaone w kolorowe piercienie na szyjce, suce do identyfikacji. Jeli s one umieszczane na pustej ampuce przez wytwórc szka (co nie zawsze ma miejsce, niektóre laboratoria drukuj je samodzielnie tuszem), piercienie te s wykonane z emalii drukarskiej (wspóczynnik rozszerzalnoci zbliony do szka).

Proces Anrep

Dla niedoinformowanego gocia, który patrzy na lini mety arówki, proces Anrep (nazwany na cze jego wynalazcy René Anrepa) nie byby odróniony od obrazu wstpnego. Rzeczywicie, zobaczyby, jak arówka wiruje po uku wyarzania, nad jednym (lub dwoma) obracajcymi si dyskami. Istniej jednak dwie znaczce rónice:

  • tarcze s wykonane z duo bardziej mikkiego materiau: aluminium;
  • obracaj si znacznie szybciej ni w przypadku obrazu wstpnego.

W przeciwiestwie do obrazu wstpnego nie próbujemy zarysowa szyby. Dua prdko obrotowa i charakter tarczy powoduj silne nagrzewanie si szyby i tarczy, bardzo zlokalizowane, co ma dwie konsekwencje:

  • generuje wewntrzne naprenia w szkle iw konsekwencji je osabia;
  • powoduje to osadzanie si cienkiej warstwy tlenku glinu na szkle.

Ta warstwa tlenku glinu ma wygld szarego piercienia, który umoliwia identyfikacj strefy samozamania w taki sam sposób, jak zerwanie koloru , ale kolor musi by szary.

Ten proces ma zastosowanie do wszystkich typów ampuek, ale najczciej stosuje si go w przypadku ampuek z podwójn kocówk, poniewa maj one grubo szka na poziomie obszaru samorozrywajcego si, która jest mniejsza ni w przypadku ampuek butelkowych. I to proces, w przeciwiestwie do przedobrazu, nie grozi powstawaniem mikropkni. Ponadto znacznie zmniejsza (ale nie eliminuje go) ryzyko powstania póksiyca, które wystpuje na obrazie wstpnym i nie ma tej wady polegajcej na zerwaniu koloru w wyniku tworzenia czstek szkliwa przy otwieraniu.

Proces SFAM

Proces SFAM (nazwany na cze firmy, która go opracowa pod koniec lat 80. ) ma zastosowanie tylko do ampuek z podwójn kocówk i ma na celu zapobieganie tworzeniu si póksiyców.

Chodzi o to, aby wzmocni szklan cian po obu stronach obrazu wstpnego:

  • wykonujc arówk o wikszej gruboci szka na kocach;
  • a przede wszystkim poprzez osadzenie piercienia emalii drukarskiej o wspóczynniku rozszerzalnoci jak najbardziej zblionym do wspóczynnika rozszerzalnoci szka, stosunkowo grubego, po obu stronach obrazu wstpnego.

Technicznie, poniewa szkliwo musi zosta zeszklone, dwa piercienie s osadzane przed ukiem wyarzania. Trudno polega wówczas na umieszczeniu obrazu wstpnego we waciwym miejscu, to znaczy midzy dwoma piercieniami, które s oddalone od siebie tylko o dobry milimetr.

Dziki temu procesowi uzyskuje si czyste pknicie, przy niewielkim uwalnianiu czstek i praktycznie bez tworzenia si póksiyców.

Powoka z tworzywa sztucznego

Mniej wicej w tym samym czasie, gdy SFAM opracowywa swój proces, inni producenci arówek z podwójn kocówk przyjli inny punkt widzenia: Jeli nie mona unikn tworzenia si póksiyca szka przy otwarciu kocówek, naley je uwizi aby zapobiec wypadniciu z kocówki. "

Podstaw tego samorozamania moe by obraz wstpny lub proces Anrep, ale nastpnie na kocówki nakada si polimer , wystajcy na okoo 3  mm z kadej strony strefy pknicia i przylegajcy do szka. W ten sposób, jeli podczas otwierania tworzy si póksiyc, pozostaje on integralny z ostrzem i nie grozi upadkiem ani na ziemi, ani na palec pacjenta, ani w szko.

Gówn wad tego procesu jest to, e jeli kocówka ma mikropknicia na obrazie wstpnym, nie mona ich ju wykry po naoeniu plastyfikowanej powoki. Podobnie, jeli podczas przenoszenia i transportu szka do laboratorium, kocówka pknie, moe pozosta przymocowana do ampuki i nie zosta wykryta.

W rezultacie, po kilku partiach testów, proces ten nie uleg znaczcemu rozwojowi.

OPC

Proces One Point Cut , który oznacza otwieranie z jednego punktu, zosta opracowany pod koniec lat 80. XX wieku, w okresie, gdy poszukiwano wszelkich moliwoci poprawy samoczynnego amania si arówek w obliczu konkurencji, w szczególnoci innych. Opakowanie jednodawkowe.

Pomys jest prosty: kiedy uylimy pilnika do miejscowego zarysowania szka, otrzymalimy otwór uwalniajcy mniej czstek ni wtedy, gdy by osabiony na caym obwodzie, aby spowodowa pknicie arówki. Dlatego wystarczy wykona miejscowe nacicie w obszarze zwenia, aby baka moga si czysto otworzy. Jednak w takim systemie opuszka musi by zorientowana tak, aby wywiera nacisk w osi tego nacicia. Dlatego na oliwce umieszczamy kropk emalii wzdu nacicia, aby okreli kierunek otwierania.

Poniewa emalia (druk) odgrywa rol w tym procesie, jest koniecznie nakadana przed ukiem wyarzania.

Gówn trudnoci jest idealne wyrównanie nacicia i punktu rejestracji w stosunku do osi ampuki.

OPC jest stosowany gównie na ampukach butelek, ale mona to równie zrobi na ampukach z podwójn kocówk, zachowujc du ostrono, aby unikn tworzenia si mikropkni na naciciu, biorc pod uwag grubo szka w obszarze otworu, znacznie mniejsz w przypadku podwójnego spiczasta ampuka ni w zweniu ampuki butelkowej.

Innym powodem tego, e OPC nie jest zbyt rozpowszechniony w przypadku ampuek dwustronnych, jest inny powód: gównym uytkownikiem ampuek butelkowych jest personel pielgniarski szpitali i pielgniarki prywatne , stosunkowo atwo byo go poinformowa. O tym procesie i sposób jego uycia (orientacja ampuki przed otwarciem), podczas gdy ampuka dwuramienna, uywana gównie do preparatów do picia, jest na ogó otwierana przez pacjenta, e jest znacznie bardziej niepewna próba poinformowania, nie wspominajc o tym, e niektórzy z tych pacjentów mog by niedowidzcy.

Proces OPC jest znormalizowany (ISO 9187-2: 1993).

Podkalibracja

Podziaowanie to operacja klasyfikowania wyprodukowanych ampuek na róne rozmiary wedug ich rednicy uszczelnienia (lub rednicy kocówki).

Ta operacja jest wykonywana coraz rzadziej, poniewa dzi tolerancje surowca (prta szklanego) i procesu produkcji arówek pozwalaj na przestrzeganie zaostrzonych tolerancji.

Gdy produkcja ampuek pozwalaa tylko na pozostawanie w tolerancji plus lub minus 0,3  mm w strefie zgrzewania (do lat 80. XX wieku ), dyspersja ta bya niezgodna z dopuszczalnymi odchyleniami przez maszyny uszczelniajce po napenieniu. Dlatego przed dostarczeniem ich do laboratorium, puste ampuki byy sortowane na róne klasy (do 4) wedug ich rzeczywistej rednicy po zamkniciu. Na przykad dla rednicy 6,00 +/- 0,3 (ampuki o rednicy uszczelnienia od 5,70 do 6,30  mm po wyprodukowaniu) otrzymalimy:

  • rednica od 5,70 do 5,85 mm >> Kaliber A
  • rednica od 5,85 do 6,00 mm >> Kaliber B
  • rednica od 6,00 do 6,15 mm >> Kaliber C
  • rednica od 6,15 do 6,30 mm >> Kaliber D

Laboratorium najpierw napeni i zapiecztuje ampuki kalibru A, a nastpnie zmodyfikuje ustawienie swojej maszyny, aby przekaza kaliber B i tak dalej, a do kalibru D.

Linia mety koczy si 4 magazynami opakowa.

  • Sonda podobna do tej uywanej na pocztku linii do kalibracji uruchamia wyrzutnik, który zrzuca arówki, których rednica jest mniejsza lub równa rednicy pierwszego kalibru (5,85  mm w powyszym przykadzie) w pierwszym magazynku.
  • Druga sonda jest ustawiona na warto maksymaln. drugiego kalibru, a wic przy nominalnym wymiarze ( w przykadzie 6,00  mm ) i upuszcza ampuki, których rednica uszczelnienia jest mniejsza lub równa temu wymiarowi w drugim zbiorniku.
  • Trzecia sonda, ustawiona na max. kalibru C (na przykad 6,15) wysya ampuki o rednicy mniejszej lub równej tej wartoci w trzecim magazynie.
  • Ampuki, które pozostay na linii po tych trzech sondach, maj w przedstawionym przykadzie rednic uszczelnienia midzy 6,15 a 6,30  mm . Przyjedaj do czwartego sklepu.

Pudeka z ampukami s oznaczone odpowiednim kalibrem i, ogólnie rzecz biorc, oznaczone kulkami w innym kolorze dla kadego kalibru.

Obecnie arówki, na których przeprowadza si podkalibracj w czterech kalibrach, s coraz rzadsze. Nadal istnieje kilka modeli, dla których podkalibracja jest przeprowadzana tylko w dwóch kalibrach, a wic na liniach wyposaonych w dwa magazyny do pakowania i jedn sond selekcyjn.

Kontroli pustych pcherzy

Kontrola na pocztku produkcji (linia pusta)

Po wyregulowaniu maszyny i yki eliminujemy arówki regulacyjne, czyli wszystko, co zostao wyprodukowane i sprawdzone (wymiarowo, profilowo, amliwe) przez nastawnika w celu jego regulacji, wówczas usuwamy wszelkie odpady szklane, w tym te, które spady na ziemi i te w rónych pojemnikach na mieci. Nazywa si to   pust lini  .

Przed rozpoczciem produkcji, inspektor (w zawodzie, to zazwyczaj samice inspektorzy) pojawia si z list kontroln (podobny do kontrolnej wykorzystywany na przykad w lotnictwie). Sprawdza, czy nie ma pcherzy lub odpadów z poprzedniej produkcji lub tuningu i sprawdza swoj list w kadym sprawdzanym punkcie. Kontrola ta jest niezwykle wana ze wzgldu na ryzyko, jakie moe stanowi dla pacjenta mieszana ampuka (na przykad tekst inny ni zawarto). Lista jest stemplowana i archiwizowana w pliku produkcji seryjnej.

Kontrole w trakcie procesu

Oprócz wspomnianych powyej automatycznych kontroli on-line, regularnie, z okrelon czstotliwoci, przeprowadzana jest wizualna kontrola druku poprzez:

  • operator, który kieruje lini;
  • nastawnik zajmujcy si zestawem kilku linek;
  • kontroler (lub kontroler), który kry od linii do linii we wszystkich naczyniach szklanych.

Ten kontroler (lub kontroler) pobiera, podczas swojego przejcia na kadej linii wytwarzajcej amliwe arówki, kilka arówek do kontroli siy zrywajcej. Wartoci zarejestrowane na wieo przygotowanych kruchych fiolkach róni si od wartoci, które zostan uzyskane po kilku dniach leakowania. Rónica jest mniej lub bardziej istotna w zalenoci od procesu i jest brana pod uwag przy wszelkich korektach korekty.

Test kocowy

Po zakoczeniu partii pobierana jest próbka statystyczna zgodnie z norm ISO 2859 (francuski odpowiednik NF ISO 2859 / indeks klasyfikacyjny NF X 06-022, czasami nazywany równie standardem wojskowym od nazwy amerykaskiej normy MIL-STD 105D uywanej wczeniej opracowanie NF X 06-022 i ISO 2859). Na podstawie pomiarów wykonanych na tej próbce sporzdzany jest protokó z inspekcji doczony do partii ampuek.

Za zgod laboratorium przyjmujcego, to pobieranie próbek moe by przeprowadzone przez operatora lub za pomoc automatycznego urzdzenia podczas produkcji, co pozwala unikn manipulacji, jakie pociga za sob jego skad po zakoczeniu partii.

Moliwe usterki s podzielone na cztery kategorie:

  • Wada krytyczna, która powoduje kalectwo - AQL = 0 - Obecno pojedynczej ampuki z tak wad powoduje odrzucenie caej partii.
  • Bd krytyczny - AQL = 0,4%
  • Powany bd - AQL = 1,5%
  • Drobna usterka - AQL = 4%

Powysze wartoci pochodz z normy NF S90-094, ale niektóre laboratoria mog mie bardziej rygorystyczne wymagania.

Na przykad: obecno obcej arówki (inny tekst) w partii jest powan wad krytyczn, sabo czytelny numer partii jest wad krytyczn, podczas gdy niewielka zmiana koloru drukowanego tekstu jest wad niewielk.

rodki kontroli

Oprócz zwykych rodków metrologicznych (suwmiarka, szczelinomierz, projektor profilowy itp.) Stosuje si specjalne rodki kontrolne, w szczególnoci:

Kontrola odpornoci hydrolitycznej

Jest to kontrola pozwalajca zweryfikowa   neutralno   szka. Jest wykonywany na wszystkich ampukach przeznaczonych do wstrzykiwa.

Rzeczywicie, uycie neutralnego szka typu I nie gwarantuje, e uzyskana arówka jest neutralna. Ogrzewanie niezbdne do uformowania dna i szyjki ampuki powoduje efekt uboczny w postaci czciowego zniszczenia tej waciwoci i w przypadku nieprawidowej regulacji ampuka nie nadaje si ju do przechowywania preparatów do wstrzykni.

Szko uwalnia bardzo ma ilo wodorotlenku sodu (NaOH) do zawartej w nim cieczy . Dopuszczalna ilo jest ustalona w rónych farmakopeach. To uwalnianie, które jest powolne w czasie, bdzie korzystne i przyspieszone, jeli ampuki zawierajce ciecz zostan autoklawowane (na ogó w 121  ° C ) (test przeprowadza si z wod destylowan ).

Istniej dwie metody kontroli, w jednej bdziemy mierzy jony Na + , aw drugiej jony OH - .

Metoda farmakopei (oznaczanie OH - )

Jest to metoda stosowana na próbce podczas kontroli kocowej.

Jest to tradycyjna dawka kwasu / zasady z kolorowym wskanikiem .

Ampuki najpierw napenia si wod destylowan, a nastpnie uszczelnia pomieniem propan / tlen (w warunkach jak najbardziej zblionych do warunków uszczelniania penych ampuek).

Po autoklawowaniu (cykl okrelony w Farmakopei) zawarto wszystkich ampuek miesza si i mierzy ilo pynu, który ma by dozowany, który wlewa si do szklanej zlewki . T sam ilo wody destylowanej wlewa si do identycznej zlewki.

Do kadej z dwóch zlewek dodaje si okrelon ilo barwnego odczynnika ( czerwieni metylowej ) i oznacza si normalnym dziesitym kwasem solnym (0,1 N HCl).

Ilo kwasu wlanego do zlewki zawierajcej autoklawowan ciecz wylicza si z iloci wlanej do zlewki kontrolnej (woda destylowana), aby uzyska ten sam odcie koloru dla wskanika kolorowego.

Wyniki s wyraone w uamkach mililitra (m) i porównane z wartociami granicznymi wskazanymi w Farmakopei zgodnie z pojemnoci sprawdzonych ampuek.

Metoda fotometryczna (oznaczanie Na + )

Ta metoda jest szeroko stosowana w wyrobach szklanych. W przeciwiestwie do metody z Farmakopei, indywidualne wyniki s uzyskiwane dla kadej kontrolowanej fiolki, a nie s redni dla zmieszanej zawartoci próbki.

arówki s sprawdzane podczas zmiany produkcji, zaraz po zakoczeniu regulacji pobiera si ponownie kilka ampuek po kadej wikszej regulacji, a przynajmniej raz dziennie w przypadku produkcji dugotrwaych.

Ampuki, które s identyfikowane zgodnie z warunkami pobierania próbek, s napeniane, zamykane i autoklawowane, tak jak w przypadku metody Farmakopei.

Pomienia fotometru do sterowania jest urzdzenie, które wytwarza pomie, w którym na zasadzie zwki Venturiego , ciecz jest rozpylana. Jony Na + obecne w cieczy zabarwiaj pomie na óto. To urzdzenie jest wyposaone w filtr wyizolowania widma z sodu (Na). Czujnik mierzy intensywno tej zmiany koloru pomienia.

Najpierw rozpyla si wod destylowan do wyzerowania urzdzenia, nastpnie roztwory wzorcowe o znanej zawartoci sodu (zwykle 10, 20 i 40 ppm ). Aparat jest tak wyregulowany, aby wskazywa, e odpowiada bezporednio zawartoci analizowanej cieczy.

Kada ampuka po otwarciu jest umieszczana na poziomie zwki Venturiego tak, aby zasysaa produkt, a wynik by bezporednio odczytywany.

Istniej tabele przeliczeniowe midzy zawartoci Na + a zawartoci OH -, które umoliwiaj powizanie tych dwóch metod, jednak niektóre laboratoria, gównie niemieckie i szwajcarskie, akceptuj wyniki bezporednio z metody fotometrycznej. W tym przypadku bierzemy redni z rónych wartoci kontrolowanych arówek.

Biorc pod uwag czas przygotowania ampuek, wynik jest obserwowany dopiero kilka godzin po wyprodukowaniu, co oznacza, w przypadku niezgodnoci, wyodrbnienie ampuek wyprodukowanych midzy dwiema próbkami i powtórzenie analiz na odpowiednich sekwencjach produkcyjnych. , w kilku miejscach, w celu wyeliminowania wadliwych arówek. Dlatego zawsze staramy si ukada ampuki w kolejnoci ich wytwarzania i czsto numerujc pudeka.

Kontrola siy zrywajcej

Ta kontrola jest przeprowadzana na maych próbkach:

  • od zakoczenia tuningu nowej produkcji;
  • w regularnych odstpach czasu w caym procesie produkcyjnym.

W tych dwóch przypadkach chodzi o kontrol na gorco, której wyniki naley korygowa zgodnie z rodzajem materiau amliwego.

Ta zimna   kontrola jest przeprowadzana ponownie  przed dostarczeniem ampuek na zredukowanej próbce wynikajcej z próbki statystycznej. Wyniki tej ostatniej kontroli pojawiaj si w dokumentach doczonych do partii ampuek.

Zasada jest taka sama dla wszystkich typów arówek samourywajcych si, chodzi o umieszczenie arówki na odpowiednim montau, nastpnie wywarcie siy w okrelonej odlegoci od podpór zespou i zapisanie wartoci tego wysiku przy czas zerwania.

Obudowa arówek dwupunktowych

Nie ma znormalizowanego urzdzenia testujcego.

Opracowano urzdzenia wahadowe. Wskazyway one na moment zrywajcy, ale poniewa ruch arówki by rczny, pomiar podlega zmianom w zalenoci od prdkoci, z jak operowa operator. Urzdzenia te stopniowo zanikay na rzecz opisanego poniej.

To urzdzenie zostao opracowane przez SFAM i wykorzystuje dynamometr z pamici, zamocowany na pochyej paszczynie. arówka jest umieszczona w zacisku, prostopadym do tej nachylonej paszczyzny, która przyjmuje korpus arówki. Testowana kocówka opiera si na sworzniu znajdujcym si dwa milimetry poniej przycisku dynamometru. Klamra chwyta korpus arówki i wprawia go w ruch, który najpierw uwalnia czubek arówki z trzpienia, a nastpnie przedstawia go przed kluczem. Prdko jazdy powinna by niska i stabilna. Gdy grot pka, dynamometr rejestruje si zrywajc, która jest funkcj odlegoci pomidzy stref odamania a kocem grotu (droga oderwania). Czynnik ten naley wzi pod uwag, porównujc siy zrywajce arówek o rónej odlegoci zerwania.

Pierwsze urzdzenia SFAM wykorzystyway dynamometr mechaniczny, ale stopniowo zastpowano go modelem elektronicznym. Problem w tym, e przy tym drugim klucz jest duo twardszy ni w oryginalnym urzdzeniu, na którym zostaa cinita spryna. Z tego powodu konieczne byo sprawdzenie szybkoci ruchu chwytaka w celu uzyskania spójnych pomiarów.

SFAM sprzeda wiele urzdze laboratoriom, a nawet swoim konkurentom, którzy w niektórych przypadkach go skopiowali. W rzeczywistoci stao si standardem dla urzdze do pomiaru siy zrywajcej ampuek z podwójn kocówk i ampuek z cienkimi butelkami bez oliwy.

Etui na ampuki na butelki

Pierwsze maszyny sterujce uyway mas. Nie wskazywali bezporednio wytrzymaoci na zerwanie, ale klasyfikowali badane arówki wedug kategorii (od 0,5  kg do 0,5  kg ).

Nastpnie opracowano aparat na bazie maszyny do badania twardoci tabletek (maszyna   ERWEKA  ). Do maszyny zamocowano wspornik na arówce spoczywajcej w dwóch punktach, jednym na poziomie ciaa, a drugim na wysokoci szyi. Odlego midzy tymi dwoma punktami zostaa szybko znormalizowana. Klucz maszyny zosta umieszczony pomidzy tymi dwoma wspornikami, na poziomie zwenia baki, nastpnie masa przesuwaa si regularnie na dwigni, aby przyoy si na ten klucz, a do zerwania amliwoci. Kursor powizany z t mas bezporednio wskazywa si zrywajc.

Obecne maszyny wykorzystuj te same typy podpór, ale przycisk jest podczony do elektronicznego dynamometru i kontrolowana jest prdko przemieszczania (maszyny opracowane w drugiej poowie lat 80. przez niemieck firm   Pharma-Test  ).

Sprawdzenie odpornoci nadruku

Wycisk jest wykonany szkliwem zeszklonym. Jeli szkliwo nie jest wystarczajco ugotowane, pozostaje matowe i pudrowe. I odwrotnie, nadmierne wypalanie i / lub za krzywa wypalania (wzrost temperatury lub zbyt gwatowne ochodzenie) moe spowodowa, e emalia nie bdzie mocno przymocowana do szka, a tekst odpadnie .

Najczciej stosowan metod kontroli wytrzymaoci szkliwa jest test tamy klejcej, zwany testem tamy  .

Ten test jest spektakularny, poniewa w przypadku sabej wydajnoci tekst pozostaje na kawaku tamy klejcej i wydaje si lekko pusty, bezbarwny na korpusie arówki.

W specyfikacji notebooków laboratoriach wskazywa dokadnie tam odniesienia do uycia i warunki bada, ale test ten dobrze wspópracuje z tam zwykej biurowej.

Napenianie i uszczelnianie

Stosowane s dwie róne techniki napeniania:

  • próniowej sycce do arówki punktów cienkich (dwa punkty cebulki i bulwy butelki porzdku TIP) i
  • igy napeniajcej do szerokich cebulek do szyjek, które dziel si na dwie kategorie:
    • otwarte arówki;
    • zamknite ampuki, które naley najpierw otworzy.

Natychmiast po napenieniu ampuek nastpuje zamknicie.

W zalenoci od przypadku, ampuki mona my i / lub sterylizowa przed napenieniem lub uywa bezporednio.

Czsto ampuki s sterylizowane lub konserwowane po napenieniu.

Napenianie próniowe

Nadzienie

Technik próniowego stosuje si do wypeniania ampuek dwukrotnie kocówki i drobno kocówki butelki ampuek.

Ampuki s dostarczane do laboratorium uoone w kwadratowe polipropylenowe krystalizatory o przekroju okoo 200  mm kwadratowych , kocówk otwart od góry. W zalenoci od pojemnoci ampuek na krystalizator przypada 105 do 504 ampuek.

Napeniarka skada si ze zbiornika próniowego otwartego od góry i wyposaonego w odchylan pokryw. Na tej pokrywie znajduj si stae grzebienie przeznaczone do trzymania ampuek, gdy zestaw (krystalizator i wszystkie zawarte w nim ampuki) jest zwracany do zbiornika, kady zb grzebienia przechodzi midzy kadym rzdem kocówek ampuek, aby trzyma je za rami.

Odwracamy cao i zamykamy pokrywk. Kocówki ampuki s zanurzane w pynie (leku), aw zbiorniku powstaje podcinienie. Powietrze zawarte w ampukach jest usuwane, a po zerwaniu podcinienia, to znaczy po otwarciu zaworu, który umoliwia powrót powietrza do zbiornika, ampuki zasysaj ciecz. W niektórych maszynach ciecz jest wprowadzana po zerwaniu próni. Z drugiej strony, w zalenoci od produktu, próni mona przeama neutralnym gazem, a nie powietrzem.

Pokrywk otwiera si i ponownie odwraca si krystalizator do góry nogami, który po uwolnieniu z grzebienia bdzie skierowany w stron linii myjcej i uszczelniajcej kocówk.

Teoretycznie w tym procesie, jeli czasy oczekiwania s wystarczajce, wszystkie ampuki s napeniane do dokadnie tej samej wysokoci, a wic do tej samej objtoci z tolerancj blisk wewntrznej rednicy korpusu ampuki. Jednak szybkoci automatów s takie, e zdarza si, e od czasu do czasu ampuka, której kocówka jest ciesza ni caa partia, jest sabo napeniona. Te nieprawidowo napenione ampuki zostan usunite po zapiecztowaniu przez kontrol wzrokow lub automatyczn kontrol za pomoc urzdzenia wizyjnego.

Mycie kocówek

Aby zapewni dobre uszczelnienie, kocówki musz by czyste i suche, aw szczególnoci do picia ampuki, produkt zawarty w ampuce jest bardzo czsto sodkie, co daje karmel baki na czubku, jeli to jest. le umyte.

Kocówki myje si odpowiednio zaaranowanymi prysznicami z zimn i ciep wod. Zasad jest gra na rozszerzaniu si powietrza znajdujcego si pomidzy produktem a kocem kocówki. Krystalizatory penych ampuek kr na przenoniku pod tymi natryskami.

Pod pierwsz ramp, zimna, przenika bardzo maa ilo wody, nawet nie kropla, mona by raczej mówi o bbelku lub menisku. Musi tam pozosta i nie schodzi do produktu. Drugi prysznic, gorcy, nieznacznie rozszerza powietrze i podnosi t niewielk ilo wody bardzo blisko koca kocówki.

Nastpujce po tym naprzemiennie zimne i gorce prysznice wypieraj t wod, która dziaa jak szczotka do butelek i oczyszcza wntrze kocówki. Ostatni prysznic, bardzo gorcy, wydobywa wod.

W tym samym czasie woda z natrysków, spywajc po cebulkach, wymywaa zewntrzn stron kocówek (krystalizatory wyposaone s w otwory w dolnej czci w celu odprowadzenia tej wody).

Niski palnik lub odbynik kierujcy ciepo z pomienia zgrzewarki, który znajduje si nieco dalej na linii, pozwala kocówce wyschn przed jej uszczelnieniem.

Opiecztowanie

Po umyciu ampuki, nadal przechowywane w ich krystalizatorach, przechodz pod ramp uszczelniajc, która jest palnikiem powietrzno-propanowo-tlenowym, o dugoci powyej 200  mm . Ten pomie oblizuje kocówki kocówek, które zamykaj si naturalnie. Tolerancja wykonania rednicy kocówki rzdu plus minus 0,15  mm pozwala na uszczelnienie wszystkich kocówek.

Jest bardzo atwy w podwójnej baki kocówki uznania kocówk szka z kocówk laboratorium . Rzeczywicie, szklana kocówka , któr producent szka nazywa perow kocówk, koczy si okrgym koralikiem, poniewa zostaa wykonana z obracajc si bak; podczas gdy ostrze laboratoryjne , które producent szka nazywa punktem cicia , znajduje si na jego lekko nachylonym kocu, poniewa zostao uszczelnione przez przewijanie pod palnikiem, bez adnego ruchu obrotowego.

Uszczelnienie kocówek, jeli jest le wyregulowane, to znaczy jeli pomie zanurkuje zbyt nisko midzy kocówkami baki, ma tendencj do utwardzania samorozerwania po stronie kocówki laboratoryjnej , poniewa zmikcza wewntrzne napicia, które zostay wytworzone przez producenta szka, aby arówka ulega samoczynnemu pkniciu (czciowe wyarzanie).

Sterylizacja i pakowanie

Wikszo ampuek z cienkimi kocówkami jest sterylizowana po napenieniu i uszczelnieniu.

Ta sterylizacja jest przeprowadzana w autoklawach, ampuki zawsze przechowywane w krystalizatorach, ale odwrócone do góry nogami. W rezultacie wszelkie le uszczelnione ampuki opróniaj si, gdy temperatura wzrasta (z powodu rozszerzania si zawartego w nich powietrza, które wypycha ciecz).

Wizualna kontrola po sterylizacji pozwala na usunicie wadliwych ampuek przed skierowaniem pozostaych na lini pakowania, na której:

  • zostan postawieni na sztalugach;
  • sztalugi z instrukcj;
  • pudeka z naklejk, nastpnie woone w karton, a nastpnie na najnowoczeniejszych liniach;
  • pudeka automatycznie umieszczane na paletach w celu ich magazynowania, a nastpnie dystrybucji.

Wypenienie igy

Metoda napeniania jest wspólna dla wszystkich ampuek z szerok szyjk, jednak sposób przygotowania przed napenieniem jest inny

  • pcherze z otwart szyj (przecita szyja, rozcita szyja, Corning);
  • do ampuek z zamknit szyjk (z okrg szyjk, Cioni, Marzocchi).

Podczas gdy otwarte szyjki s myte i / lub sterylizowane przed napenieniem, zamknite szyjki nie s poddawane tym operacjom (te ampuki zostay zamknite przez producenta szka przed ukiem odprajcym), ale musz zosta otwarte przez laboratorium przed napenieniem.

Przygotowanie ampuek z otwart szyj

Ampuki z butelk z szerok szyjk s zwykle dostarczane w pudekach z otwieranym bokiem, co umoliwia ich pionowe wsunicie do magazynka paszowego maszyny.

Ampuki z otwart szyjk (z nacit szyjk lub rozcit szyjk) s ustawiane pionowo w maszynie, która myje i / lub sterylizuje je przed napenieniem.

Niektóre arówki specjalne (na przykad typu Corning) s umieszczane na prowadnicach w górnej czci szyjki, która ma tak sam rednic jak korpus arówki (te arówki s równie okrelane jako szyjka tulipana ).

Maszyna do napeniania i zamykania, która dziaa na tej samej zasadzie dla wszystkich ampuek z szerok szyjk, znajduje si bezporednio za pralk.

Przygotowanie ampuek z zamknit szyjk

Ampuki otwiera si bezporednio na pocztku linii napeniania i zamykania. Istniej dwa systemy otwierania, odpowiednie dla rónych typów arówek.

Otwarcie przez piowanie

Jest to najstarszy system nadal uywany przez dwóch woskich producentów maszyn rozlewniczych: Cioni i Marzocchi. Przedmiotowe arówki (które nazywamy t sam nazw) nie s znormalizowane i s produkowane zgodnie ze specyfikacjami tych producentów.

Ampuka po wyjciu ze sklepu spoywczego jest podnoszona przez przenonik przytrzymujcy j u dou i odwracana do góry nogami.

Kada arówka przesuwa si krok po kroku przed tarcz tnc, która przecina szyjk. Kropla spada, podobnie jak py szklany, po czym arówka jest ponownie obracana, aby uzyska dostp do czci napeniajcej.

Otwarcie pomienia

Jest to najczciej stosowany system, który dotyczy arówek z zaokrglonymi szyjkami (znormalizowany).

Ampuki s pobierane przez przenonik acuchowy, szyjk do góry, a system otwierania bezporednio poprzedza napenianie. Nie ma odwrotu i id po linii krok po kroku.

Pierwsza pochodnia z mikkim pomieniem skierowana na wysoko barku ogrzewa korpus arówki w celu wytworzenia cinienia w zawartym w niej powietrzu.

Druga latarka o znacznie twardszym pomieniu (propan / tlen) topi wypuk cz w górnej czci szyjki, a cinienie powietrza zawartego w bace rozrywa bak. arówka jest gotowa do napenienia.

Jeli powietrze zawarte w ampuce w temperaturze pokojowej znajduje si w zbyt duym zagbieniu, pierwsza latarka nie pozwoli na dostateczne podniesienie temperatury i szko zwisnie wewntrz szyjki zamiast pkn na zewntrz. Dlatego przy produkcji ampuki zwracamy uwag na mocne schodzenie pófabrykatu ampuki (schodzonym i przefiltrowanym powietrzem) przed zamkniciem szyjki.

Nadzienie

Zasada

Po otwarciu (szyjki zamknite) lub umyciu i / lub sterylizacji (szyjki otwarte), ampuki przechodz krok po kroku przed ig podczon do pompy dozujcej. Ta iga opada poniej poziomu zwenia i do korpusu ampuki wprowadza si dawk pynu.

Wygodna

Napeniarki wyposaone s w kilka igie i kilka pomp dozujcych (zwykle 4, 6 lub 8). Skok posuwu acucha jest odpowiednio dostosowywany, aby 4, 6 lub 8 ampuek byo napenianych w tym samym czasie.

W przypadku niektórych produktów istnieje jeden lub dwa inne zestawy igie przed lub za igami do napeniania, przeznaczone do wdmuchiwania przefiltrowanego powietrza lub gazu obojtnego do baki.

Opiecztowanie

Po napenieniu ampuk obraca si. Palnik propanowo-tlenowy (lub, w niektórych maszynach, dwa kolejne palniki, jeden do podgrzewania, a drugi do uszczelniania) podgrzewa szko w obszarze uszczelnienia, tj. Na mniejszej rednicy szyjki, po czym zacisk cignie na czubku szyi, aby zamkn j poprzez rozcignicie. Dlatego w tym momencie produkujemy ostatni kropl szka.

W praktyce, jak przy napenianiu, czynno t wykonuje si za pomoc 4, 6 lub 8 (zestawów) palników i 4, 6 lub 8 zacisków.

Po napenieniu ampuki z szerok szyjk nie jest ju moliwe rozrónienie, czy oryginalna pusta ampuka miaa nacit szyjk, rozcit szyjk, okrg szyjk czy specjaln ampuk.

Ampuki s nastpnie przenoszone do magazynu podobnego do tego na pocztku linii, tak aby mona je byo odebra w celu ewentualnej sterylizacji, a nastpnie sprawdzi i zapakowa.

Normy

Normy europejskie ( CEN ) i normy midzynarodowe

  • EN ISO 9187-1: , sprzt do iniekcji do uytku medycznego - Cz 1: ampuki do produktów do wstrzykiwa
  • EN ISO 9187-2: , sprzt do iniekcji do uytku medycznego. Cz 2: arówki jednopunktowe (OPC).

Uwaga dotyczca oznacze: przedrostek EN wskazuje, e jest to norma europejska (CEN), przedrostek NF, który moe wystpowa przed EN oznacza francuskie oznaczenie. Na przykad:

  • ISO 9187-1 (midzynarodowe oznaczenie ISO ),
  • EN ISO 9187-1 (oznaczenie europejskie) i
  • NF EN ISO 9187-1 (oznaczenie francuskie)

odpowiadaj temu samemu standardowi.

Normy francuskie nieuwzgldnione na poziomie europejskim ani midzynarodowym

  • NF S90-091, , ampuki farmaceutyczne - Wymiary rurek szklanych
  • NF S90-092, , ampuki farmaceutyczne - Ampuki dwustronne
  • NF S90-094, , ampuki farmaceutyczne - Procedury kontroli dostaw

Produkty   blisko   arówki

Istnieje wiele szklanych pojemników, których technika produkcji jest podobna do ampuki. Ponisza lista, która nie jest wyczerpujca, wymienia nastpujce gówne produkty szklane:

  • Do probówki do pobierania krwi , lub rurki hemoliza lub Vacutainer
  • probówki ,
  • z rury do ogrzewania akwarium
  • te kotwice chemiczne ,
  • Probówki zapachowy
  • z fiolek na antybiotyki
  • z carpules .

Róne rury , z okrgym lub paskim dnem, s wytwarzane na maszynach poziomych , od gowy do koca, z rkawów uprzednio przycitych na dugo niezbdn do wyprodukowania dwóch rur. Mona je wydrukowa. Ogólnie rzecz biorc, otwarta cz nie jest podcignita i odpowiada kocom tulei.

Z drugiej strony probówki z próbkami perfum maj szyjk utworzon z pokrta. W przypadku niektórych duych probówek laboratoryjnych wykonuje si równie szyjk (rub lub kapsu) za pomoc odpowiednich pokrte.

Te kotwice chemiczne s utworzone z dwóch tafli szklanych rur woonych jeden w drugi (maa i krótkich, a wiksze i duej). Maa rurka zawiera katalizator i jest umieszczona w duej rurce zawierajcej ywic . Po umieszczeniu w otworze odpowiedniej wielkoci, amiemy rurki, popychajc cz, która ma by naprawiona. Mieszanina ywicy i katalizatora twardnieje i umoliwia utrwalenie. Czsto te rurki s pokryte emali podobn do tej uywanej do przebarwie arówek, aby je osabi i uatwi uytkowanie.

Wikszo butelek jest wykonana z pustego szka , jednak w przypadku maych pojemnoci (niektóre pudeka na piguki, a zwaszcza butelki przeznaczone na antybiotyki), rozcignite butelki szklane s wytwarzane, lejsze, w taki sam sposób jak ampuki. Butelki te mog by produkowane na maszynie poziomej lub pionowej i w obu przypadkach szyjki s utworzone przez radekowanie.

Te wkady dawna zarezerwowane dla produktów znieczulajcych stosowanych u stomatologa. Jest to praktycznie bezdenna kolba. Ten ostatni jest zastpiony korkiem z elastomeru, który moe wsun si w korpus wkadu, który bdzie popychany przez tok strzykawki. Szyja zamknita gumow nasadk . Dentysta zamiast bezporednio wkad w strzykawce z nierdzewnej stali , z ig (jednorazowe) podwójn kocówk. Kocówka umieszczona po stronie wkadu przebija kapsuk, a tok popycha produkt. Dlatego podczas uytkowania nie ma kontaktu midzy produktem a otaczajcym powietrzem.

Pióro coraz czciej stosowany przez diabetyków do insuliny zastrzyki oparty jest na tej samej zasadzie. Tok posiada urzdzenie do regulacji skoku, które umoliwia podanie waciwej dawki produktu, a wkad jest bezporednio doczany do wstrzykiwacza, który, jeli jest przeznaczony do jednorazowego uytku (nie moe by ponownie uyty po uyciu). Opróniony), umoliwia pacjentowi wstrzyknicie niezbdnej dawki przez kilka dni, za kadym razem oczywicie przy uyciu nowej igy.

Uwagi i odniesienia

  1. W przypadku ampuek drukowanych na poziomej maszynie przed separacj, natychmiast po wydrukowaniu nastpuje wypalanie emalii, a nastpnie wygrzewanie dolnej powierzchni po oddzieleniu.

Mamy nadzieję, że informacje, które zgromadziliśmy na temat arówka (pojemnik), były dla Ciebie przydatne. Jeśli tak, nie zapomnij polecić nas swoim przyjaciołom i rodzinie oraz pamiętaj, że zawsze możesz się z nami skontaktować, jeśli będziesz nas potrzebować. Jeśli mimo naszych starań uznasz, że informacje podane na temat _title nie są całkowicie poprawne lub że powinniśmy coś dodać lub poprawić, będziemy wdzięczni za poinformowanie nas o tym. Dostarczanie najlepszych i najbardziej wyczerpujących informacji na temat arówka (pojemnik) i każdego innego tematu jest istotą tej strony internetowej; kierujemy się tym samym duchem, który inspirował twórców Encyclopedia Project, i z tego powodu mamy nadzieję, że to, co znalazłeś o arówka (pojemnik) na tej stronie pomogło Ci poszerzyć swoją wiedzę.

Opiniones de nuestros usuarios

Magdalena Zaremba

Ten wpis na arówka (pojemnik) pomógł mi w ostatniej chwili dokończyć pracę na jutro. Już widziałem, jak znowu ciągnę Wikipedię, coś, czego nauczyciel nam zabronił. Dziękuję za uratowanie mnie.

Milena Walczak

Ten wpis na arówka (pojemnik) sprawił, że wygrałem zakład, co mniej niż uzyskanie dobrego wyniku.

Elzbieta Cieślik

Zawsze dobrze jest się uczyć. Dziękuję za artykuł o zmiennej arówka (pojemnik)

Lukas Olszewski

Podoba mi się ta strona, a artykuł o arówka (pojemnik) jest tym, którego szukałem.